2020年普納替尼是否能在國(guó)內(nèi)上市?
白血病是世界上最致命的癌癥之一,屬于非實(shí)體瘤,其在兒科惡性腫瘤的發(fā)病率中排首位。白血病的發(fā)病率在北美和歐洲最高,而亞洲和南美洲發(fā)病率最低,并且城市發(fā)病率要高于農(nóng)村,一般男性患者高于女性患者。
普納替尼是由Ariad制藥公司研發(fā)的第三代酪氨酸激酶抑制劑,是一種口服型多靶點(diǎn)激酶抑制劑,適用于治療成人對(duì)既往酪氨酸激酶抑制劑治療產(chǎn)生耐藥或不能耐受的慢性粒細(xì)胞白血?。–ML),及費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+All)。
I期臨床試驗(yàn)納入了60例CML耐藥患者(43%處于慢性期,療效分析顯示,普納替尼對(duì)CML患者有持久的治療效果,慢性期患者中98%~100%達(dá)完全血液學(xué)緩解(CHR)、72%達(dá)主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)、44%達(dá)主要分子生物學(xué)緩解(MMR),T315I突變患者中100%達(dá)CHR、92%達(dá)MCyR.加速期與急變期患者中36%達(dá)CHR、32%達(dá)MCyR。
由此推測(cè),普納替尼是一種強(qiáng)有效的口服TKIs,能封鎖野生型與突變型BCR.ABL(包括T3151)融合蛋白的酪氨酸激酶活性.抑制BCR.ABL陽(yáng)性細(xì)胞增殖從而發(fā)揮抗腫瘤作用。對(duì)于難治性的CML患者.尤其有T315I突變的患者來說,該藥的臨床應(yīng)用將帶來一種突破性進(jìn)展。
那么2020年普納替尼是否能在國(guó)內(nèi)上市?
令廣大患者遺憾的是,目前普納替尼還未在中國(guó)大陸上市。目前美國(guó)普納替尼片價(jià)格符合所有法規(guī)和法律范圍內(nèi)運(yùn)作的藥房,規(guī)格:45mg*30片/盒,價(jià)格為16,761.86美元。對(duì)于大部分患者來說這個(gè)價(jià)格還是太過昂貴。
不過現(xiàn)在孟加拉仿制版普納替尼也已全面上市,在品質(zhì)各個(gè)方面不輸原研藥,價(jià)格更親民,現(xiàn)在有需要的患者,可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】,獲取更多購(gòu)藥資訊。
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