國內(nèi)上市的來那替尼價格不菲,有仿制藥嗎?

發(fā)表于:2020-09-03

標(biāo)簽:  來那替尼 孟加拉 碧康

乳腺癌是危害女性健康的最主要惡性腫瘤之一。根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI)估計,2017年將約有252 710名婦女被診斷患有乳腺癌,其中40 610名病人將死于該疾病。


來那替尼為Puma生物科技公司開發(fā)的HER酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。2017年7月17日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于早期HER2陽性乳腺癌的延長性輔助治療。


在2019ASCO上公布的NALA研究結(jié)果顯示,共入組了621例曾接受抗HER2治療的IV期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,中國入組患者病例數(shù)全球最多,共129例,所有患者按1:1隨機分組后分別接受來那替尼聯(lián)合卡培他濱(N+C)和拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱(L+C)治療。


結(jié)果發(fā)現(xiàn),總?cè)巳簛砟翘婺峤M疾病進展或死亡的風(fēng)險較拉帕替尼組降低了24%(HR=0.76,p=0.006),PFS取得了2.2個月的絕對獲益(HR=0.76;p=0.0059)。此外,ORR(33%vs27%);CBR(45%vs36%);DoR(8.5vs5.6個月)均有改善,CNS轉(zhuǎn)移的干預(yù)有所減少(22.8%vs29.2%,p=0.043)。


來那替尼作為新上市的抗癌靶向藥,價格昂貴,40mg/180片,價格:12800.92美元;藥品規(guī)格40mg/150片,價格:10668.95美元;藥品規(guī)格40mg/90片,價格:6405.01美元。雖然在2020年5月,來那替尼正式在國內(nèi)上市,但是由于來那替尼價格不菲,大部分患者也是敬而遠之。


那么現(xiàn)在來那替尼有沒有價格便宜的仿制藥可以選擇呢?


其實現(xiàn)在孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的孟加拉來那替尼也已上市,這也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥,不僅品質(zhì)好,價格還要比原研藥親民許多。

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