作為治療非小細胞肺癌的第三代ALK抑制劑新藥,勞拉替尼多久出現(xiàn)耐藥?

發(fā)表于:2020-09-03

標簽:  勞拉替尼

勞拉替尼于2015年10月被美國FDA授予罕用藥的認定,并于2017年4月27日獲得美國FDA突破性治療藥資格和優(yōu)先審評的待遇,最終于2018年11月2日獲得加速批準上市。無論美國FDA授予它的罕用藥的認定還是給予它優(yōu)選審評和加速批準的待遇,都足以看出其在治療非小細胞肺癌的地位之高。即便如此,勞拉替尼還是不可避免地存在耐藥性,那作為治療非小細胞肺癌地的第三代ALK抑制劑新藥,勞拉替尼多久會出現(xiàn)耐藥呢?

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據(jù)NCT01970865研究 (Ⅰ期) 結果顯示, 勞拉替尼在既往接受2種以上ALK抑制劑 (包括第二代ALK抑制劑) 治療ALK陽性NSCLC患者中已顯示出卓越的抗腫瘤優(yōu)越性,其中表現(xiàn)為它的ORR為42%和中位PFS為9.2個月;ROS1陽性NSCLC患者ORR為50%和中位PFS為7.0個月,其中60% (3/5) ROS1陽性NSCLC患者獲得顱內(nèi)客觀緩解。再結合其它相關研究可知,勞拉替尼對目前已知的幾乎所有耐藥突變 (除L1198F突變外)均有效,也就是說勞拉替尼要比第二代ALK抑制劑更有效。


據(jù)其他相關研究結果顯示,對于ALK陽性肺癌患者,服用勞拉替尼后的中位總生存期為89.1±19.6個月;有腦轉移和沒腦轉移的患者,客觀有效率為62%VS60%;疾病控制率為88% VS 91%。而對于ROS1陽性肺癌患者:其中位總生存期為90.3±24.4個月;有腦轉移和沒腦轉移的患者,客觀有效率為67% VS 62%;疾病控制率為78%VS92%。


這項研究表明,不管是否出現(xiàn)腦轉移,勞拉替尼都對ALK和ROS1陽性肺癌患者有著顯著的療效,而且勞拉替尼對ROS1陽性肺癌患者的中位總生存期達到90.3±24.4個月,接近10年,這是一代二代抑制劑都從未有過的!


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