標(biāo)簽：  帕博西尼

乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬(wàn)，死亡約7萬(wàn)余例。晚期乳腺癌的形勢(shì)更為嚴(yán)峻，每年新發(fā)10例患者就有1例被確診為晚期，而且在接受過(guò)手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30%~40%會(huì)發(fā)展為晚期乳腺癌。

公眾對(duì)晚期乳腺癌認(rèn)知不足，在2016年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)和輝瑞聯(lián)合發(fā)布的《晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌全球現(xiàn)狀2005~2015十年報(bào)告》中顯示：有61%的公眾對(duì)晚期乳腺癌不了解，甚至有48%~76%的公眾錯(cuò)誤地認(rèn)為晚期乳腺癌可以被治愈。陳曉旭、姚貝娜、阿桑等明星均因罹患乳腺癌而年紀(jì)輕輕遺憾離世。

2018年7月31日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)首款CDK4/6抑制劑—帕博西尼上市。帕博西尼適用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)了帕博西尼聯(lián)合來(lái)曲唑用于絕經(jīng)后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線(xiàn)治療。2016年2月19日美國(guó)FDA根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照III期研究（PALOMA-3）又批準(zhǔn)了帕博西尼聯(lián)合氟維司群用于既往內(nèi)分泌治療失敗的HR+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌。

由于優(yōu)秀的療效及安全性，帕博西尼至今已在全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。中國(guó)是帕博西尼第87個(gè)獲準(zhǔn)上市的國(guó)家，也是中國(guó)10年來(lái)晚期乳腺癌唯一突破性創(chuàng)新療法，因此備受關(guān)注，市場(chǎng)上的帕博西尼價(jià)格在2200元左右。

帕博西尼療法由于其高度的特異性、選擇性、親和性和非細(xì)胞毒性等優(yōu)點(diǎn)，在目前乳腺癌的綜合治療中發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。