原研藥頗為昂貴,可以考慮仿制版布格替尼!

發(fā)表于:2020-09-04

標(biāo)簽:  布格替尼 孟加拉 碧康

布格替尼是新一代酪氨酸激酶(TK)抑制藥,對(duì)ALK+轉(zhuǎn)移性NSCLC有顯著的療效,F(xiàn)DA于2 0 1 7年4月2 8日批準(zhǔn)布格替尼上市。


Ⅰ/Ⅱ期研究顯示,在先前暴露于克唑替尼的晚期ALK陽(yáng)性NSCLC的患者中,ORR為72%,mPFS為13.2個(gè)月。一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)(ALTA)納入曾接受克唑替尼治療的222名ALK陽(yáng)性NSCLC患者,222名患者按1∶1隨機(jī)接受布格替尼90 mg qd(A組)或90 mg qd 7天+180 mg qd(B組)。A組相比B組ORR為46%vs 54%,mPFS為8.8個(gè)月vs 11.1個(gè)月。


該研究表明,在ALK陽(yáng)性、基線腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者中,布格替尼顯示出明顯的顱內(nèi)緩解和持久的mPFS。并且180 mg相對(duì)于90 mg劑量而言,對(duì)于克唑替尼治療失敗的患者顱內(nèi)治療效果更佳。


不過(guò)現(xiàn)在原研布格替尼還未在國(guó)內(nèi)上市,并外海外原研藥的價(jià)格有頗為昂貴,一盒價(jià)格高達(dá)15000美元左右,因此需要用藥的患者,也可以考慮選擇孟加拉仿制版布格替尼。

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孟加拉布格替尼是由碧康制藥仿制生產(chǎn),和原研藥物具有同等的療效及安全性,盡可能降低過(guò)敏和由輔料帶來(lái)的不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格的把控藥物制備流程,孟加拉布格替尼在獲批的前要進(jìn)行生物等效性評(píng)估,以此確保和原研藥質(zhì)量,療效,安全性和工藝等方面的一致。


并且給作為仿制藥,孟加拉布格替尼在價(jià)格方面要比原研藥便宜許多,現(xiàn)在有需要選擇孟加拉布格替尼的患者,可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】獲取更多詳情資訊。


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