普納替尼在2020年能在國(guó)內(nèi)上市嗎?

發(fā)表于:2020-09-03

標(biāo)簽:  普納替尼 孟加拉

普納替尼作為第三代酪氨酸激酶抑制劑,在美國(guó)和歐盟被確立為治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)和費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL)的罕見(jiàn)用藥。


普納替尼主要用于治療對(duì)達(dá)沙替尼或尼洛替尼)治療無(wú)效的患者,或不能耐受達(dá)沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不適合伊馬替尼后續(xù)治療的患者。也可用于治療具有基因突變(T315I突變)的患者,該基因突變使患者對(duì)伊馬替尼、達(dá)沙替尼或尼洛替尼產(chǎn)生耐藥。


據(jù)了解,普納替尼目前國(guó)內(nèi)大陸未上市。在美國(guó)、香港和歐洲等地區(qū)均已上市銷(xiāo)售。


目前中國(guó)香港的進(jìn)口普納替尼規(guī)格為45mg*30片,價(jià)格在13400元左右。美國(guó)普納替尼片價(jià)格符合所有法規(guī)和法律范圍內(nèi)運(yùn)作的藥房,規(guī)格:45mg*30片/盒,價(jià)格為16,761.86美元。由于原研藥價(jià)格比較昂貴,患者們購(gòu)藥也不方便,因此購(gòu)買(mǎi)原研藥的患者也在少數(shù)。


現(xiàn)在后用要需要的患者,更多會(huì)選擇孟加拉版本的仿制藥。仿制藥是指在劑型、安全性、規(guī)格、給藥途徑、質(zhì)量、性能特征及適應(yīng)癥等方面與已上市品牌藥相同的藥品。并且,孟加拉仿制版普納替尼價(jià)格更加親民。

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