標(biāo)簽：  孟加拉

卵巢癌是一種較為常見(jiàn)的婦科腫瘤，發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，但是死亡率卻位居?jì)D科腫瘤中的第1位。卵巢癌早期癥狀通常不明顯，大部分患者在初診時(shí)都已到了晚期。晚期卵巢癌預(yù)后不佳，患者中位生存期只有18個(gè)月。

在手術(shù)切除和化療治療后，約70%的患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，甚至?xí)磸?fù)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。隨著近年來(lái)靶向藥物和免疫藥物的出現(xiàn)，卵巢癌患者看到了希望，眾多靶向新藥大大延長(zhǎng)了患者的生存期，提高了卵巢癌患者的生活質(zhì)量。

2017年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)尼拉帕尼用于多種復(fù)發(fā)性卵巢癌(包括上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌)化療后的維持治療，尼拉帕尼成為首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批的用于復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的PARP 抑制劑。該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)國(guó)際性、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)ENGOTOV16 / NOVA的結(jié)果。

研究納入了553名復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，這些患者先前接受過(guò)至少2次鉑類(lèi)化療，并且在最近的鉑類(lèi)化療中獲得完全或部分緩解。其中，大約2/3的患者沒(méi)有檢測(cè)到BRCA基因突變。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，尼拉帕尼與安慰劑相比，顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期。在未攜帶BRCA突變的患者中，尼拉帕尼治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.3個(gè)月，安慰劑組為3.9個(gè)月，尼拉帕尼降低了55%疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

2020年3月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理尼拉帕尼的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，用于對(duì)一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。

尼拉帕尼雖然目前已經(jīng)在中國(guó)上市對(duì)了，但是作為原研藥目前一盒規(guī)格100mg*30粒的進(jìn)口尼拉帕尼，國(guó)內(nèi)定價(jià)高達(dá)2.5萬(wàn)元左右，希望2021年尼拉帕尼的價(jià)格可以早點(diǎn)透漏給患者。

現(xiàn)在還有孟加拉尼拉帕尼讓患者有新的選擇，據(jù)悉，孟加拉版尼拉帕尼價(jià)格大約在14500元左右，請(qǐng)廣大患者根據(jù)醫(yī)生的醫(yī)囑，和自身家庭經(jīng)濟(jì)情況，綜合考慮。