患者服用帕博西尼能夠延長(zhǎng)多久壽命?
乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì),為我國(guó)女性惡性腫瘤的第二位,對(duì)婦女健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。
帕博西尼是一種口服、靶向性藥物,對(duì)絕經(jīng)后晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽(yáng)性/HER-2陰性(ER+/HER-2-)乳腺癌患者具有良好的療效。美國(guó)食品和藥物管理局于2015年2月批準(zhǔn)帕博西尼聯(lián)合來(lái)曲唑用于絕經(jīng)后晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER-2-乳腺癌的初始內(nèi)分泌治療。
那么乳腺癌患者服用帕博西尼能夠延長(zhǎng)多久壽命?
PALOMA-1試驗(yàn)是關(guān)于帕博西尼聯(lián)合來(lái)曲唑的Ⅱ期臨床試驗(yàn),納入165例絕經(jīng)期ER+/HER-2-的轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)無(wú)手術(shù)指征的乳腺癌患者,不包括之前接受過(guò)治療的晚期乳腺癌患者或者12個(gè)月內(nèi)接受過(guò)來(lái)曲唑作為新輔助治療或輔助治療的患者。
試驗(yàn)組(=84)每日服用來(lái)曲唑2.5mg聯(lián)合帕博西尼125mg,對(duì)照組(=81)每日僅服用來(lái)曲唑2.5mg,帕博西尼連續(xù)給藥21d,停用7d為一個(gè)療程。
經(jīng)過(guò)29.6個(gè)月的中位隨訪,與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組PFS取得了顯著延長(zhǎng),差異有顯著意義(20.2個(gè)月VS.10.2個(gè)月,P=0.0004),達(dá)到了研究的主要終點(diǎn),但是兩組的次要終點(diǎn)總生存期(OS)無(wú)顯著差異(37.5個(gè)月VS.33.3個(gè)月)。
目前研究表明,帕博西尼與來(lái)曲唑聯(lián)合用藥相比單用來(lái)曲唑治療,能延長(zhǎng)患者無(wú)進(jìn)展生存期。雖然帕博西尼療效甚佳,但是由于其在國(guó)內(nèi)的價(jià)格過(guò)于昂高,用的起藥的患者僅在少數(shù)。
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