索拉非尼的不良反應(yīng)很多嗎?
索拉非尼是一種口服的多重激酶抑制劑,已經(jīng)通過美國食品藥物管理局批準(zhǔn),用于治療不可切除性肝細(xì)胞肝癌(hepatocellular carcinoma ,HCC)和晚期腎細(xì)胞癌(renal cell carcinoma ,RCC)。
服用時推薦起始劑量是400mg(2片) ,一天2次口服,不隨食物一起服用。在近期報道的GIDEON (肝細(xì)胞癌治療決策總體研究和其索拉非尼治療)最終分析中數(shù)據(jù)顯示Child-Pugh B (741.5 mg)級患者較Child-Pugh A (677 mg)級患者索拉非尼平均每日劑量稍高。
GIDEON是針對肝細(xì)胞癌患者的非干預(yù)性IV期臨床研究。但總體而言,不考慮Child-Pugh狀態(tài),患者間的劑量基本保持一致。然而,為了治療一些不良事件,必須要暫停治療或減少藥物劑量。
與索拉非尼治療相關(guān)的可影響生活質(zhì)量的最常見的不良事件包括手足部皮膚反應(yīng)、皮疹、胃腸道不適和疲勞。高血壓 ,作為另一個常見的不良事件,并不直接影響生活質(zhì)量 。比較令人擔(dān)憂的其它不常見或少見的不良事件包括心血管事件(除了高血壓外,包括充血性心力衰竭、心肌缺血和/或梗死、高血壓危象和QT間期延長) , 門脈高壓和靜脈曲張出血,創(chuàng)傷愈合不良以及皮膚鱗狀細(xì)胞癌。內(nèi)臟器官疾病患者 (RCC 和HCC)和非內(nèi)臟器官疾病患者 [分化型甲狀腺癌(DTC)] 具有不同的挑戰(zhàn) (例如HCC患者一般患有潛在的肝硬化,RCC患者可能患有高血壓和高鈣血癥,DTC患者可能患有低鈣血癥)。
此外,隨著健康狀況的下降,總體而言不良事件增加, 這與索拉非尼治療可能直接相關(guān),也可能不直接相關(guān)。相反,非內(nèi)臟器官疾病患者(如DTC)健康狀況相對較好,可進行索拉非尼長期治療。因此,治療人群和治療療程不同,不良事件的治療和處理方案也不同。然而,不考慮患者人群,不良事件的成功處理和治療保證了患者能夠耐受全劑量的索拉非尼治療,因此促使患者繼續(xù)進行索拉非尼治療,獲得較好的生活質(zhì)量。
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