特效藥來(lái)那度胺適應(yīng)癥有哪些？
提到來(lái)那度胺，好多人就想到治療多發(fā)性骨髓瘤，而且經(jīng)過(guò)大量的臨床試驗(yàn)證實(shí)了能顯著延長(zhǎng)患者的生存期自從2005年通過(guò)FDA快速審批程序上市以來(lái)，患者的平均無(wú)病生存期由原先的6到9個(gè)月延長(zhǎng)至二年以上,極大的提高了多發(fā)性骨髓瘤患者的緩解時(shí)間及壽命。
FDA已擴(kuò)大批準(zhǔn)Revlimid(來(lái)那度胺)10mg膠囊的新適應(yīng)癥，用于多發(fā)性骨髓瘤患者接受自體同源干細(xì)胞移植(auto-HSCT)后的維持治療。來(lái)那度胺成為FDA批準(zhǔn)的唯一一個(gè)接受auto-HSCT后的維持用藥。
這主要是來(lái)源兩項(xiàng)國(guó)際大實(shí)驗(yàn)，auto-HSCT術(shù)后給予來(lái)那度胺直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性與不給予任何維持治療的臨床結(jié)局差異，臨床研究的主要終點(diǎn)為PFS，定義為患者從隨機(jī)化分組到疾病發(fā)生進(jìn)展或死亡的時(shí)間。
結(jié)果顯示第1項(xiàng)研究中來(lái)那度胺組總生存期相比對(duì)照組可延長(zhǎng)2.3年(9.3 vs 7年)，第2項(xiàng)研究中來(lái)那度胺組總生存期可延長(zhǎng)1.5年(8.8 vs 7.3年)。
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