標(biāo)簽：  布格替尼 孟加拉

布格替尼是由Ariad公司開(kāi)發(fā)的一種全新的口服間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑，在2017年4月獲FDA上市批準(zhǔn)。

布格替尼主要用于治療對(duì)克唑替尼不耐受或用藥后疾病進(jìn)展的患者治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，布格替尼對(duì)ALK的選擇性?xún)?yōu)于克唑替尼，能夠有效抑制ALK的G1202R突變。

并且布格替尼是ALK（L1196M）/EGFR（T790M）雙靶點(diǎn)治療藥物，并且血腦屏障透過(guò)率好；既往Ⅱ期研究及第一次Ⅲ期RCT中期分析結(jié)果喜人：PFS未達(dá)到vs 9.8個(gè)月（HR=0.45，P=0.000 1），1年P(guān)FS為67%vs 43%；安全性可耐受，有望超過(guò)艾樂(lè)替尼的數(shù)據(jù)。期待今后會(huì)有長(zhǎng)期隨訪的結(jié)果，使其成為一線治療首選藥物。

那么肺癌新藥布格替尼何時(shí)能在國(guó)內(nèi)上市？

遺憾的是，由于布格替尼還未獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督局的許可，目前并未在國(guó)內(nèi)上市。不過(guò)目前老撾和孟加拉的仿制版布格替尼也已成功上市，并且其制藥工藝和原料都與正版無(wú)異，據(jù)服用仿制藥的患者反映，其藥效也與正版一樣，價(jià)格也要比原研藥便宜不少。因此也是很多國(guó)外患者的不二選擇。

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