乳腺癌患者喜訊來臨:新藥來那替尼國內(nèi)上市了!
乳腺癌是婦女中診斷頻率最高的惡性腫瘤并且是全世界婦女中癌癥死亡率的首要原因。乳腺癌的全球發(fā)病率據(jù)估計(jì)在下一個(gè)十年達(dá)到5百萬婦女。在2007年,乳腺癌在世界范圍導(dǎo)致大約540,000例死亡。
來那替尼是由美國Wyeth公司研發(fā)的不可逆表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑,能選擇性抑制EGFR家族中HER-1和HER-2(IC50分別為92nmol/L和59nmol/L)。
在對(duì)來那替尼的臨床實(shí)驗(yàn)中,研究人員對(duì)病患的復(fù)發(fā)性疾病、乳腺導(dǎo)管內(nèi)原位癌或死亡進(jìn)行為期5年的隨訪,主要終點(diǎn)是無侵襲性疾病生存。
最終中位隨訪5.2年臨床數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,來那替尼治療組無浸潤性疾病生存率(iDFS)為94.2%,安慰劑組為91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);與安慰劑組相比,來那替尼治療組浸潤性疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低34%。
現(xiàn)今,乳腺癌患者再迎喜訊,2020年4月27日中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北??党傻娜橄侔┧幬锺R來酸來那替尼片上市,用于HER2陽性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療。
新藥的上市對(duì)于乳腺癌患者來說是可喜可賀,但是作為剛上市的靶向藥,來那替尼價(jià)格不菲也是自然而然的事情。
現(xiàn)在需要使用來那替尼治療的患者。也可以考慮選擇孟加拉來那替尼進(jìn)行治療,由于孟加拉來那替尼是仿制藥,沒有原研藥研發(fā)前期的巨額投入,因此價(jià)格也要比原研藥便宜許多,
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