樂伐替尼治療肝癌的臨床效果如何?
中晚期肝癌的治療方式較為局限,索拉非尼作為首個被批準用于中晚期肝細胞肝癌的分子靶向藥物為廣大患者帶來了福音。但是因為其副作用大以及療效不甚顯著(總生存期可延長2~3個月),被廣為詬病。
作為近10年來肝癌治療領域的重大突破,樂伐替尼【點擊咨詢】在中國的上市為廣大肝癌患者也帶來了新希望。
日本衛(wèi)材公司發(fā)布了樂伐替尼的兩個比較大型臨床研究,I期和II期,I期臨床提示一共入組20例CP-A或B患者,研究樂伐替尼的藥代動力學和最大耐受計量。一個標準的計量爬坡試驗CP-A(6例患者每組)和CP-B(3 3患者)。結果:總的PR患者達到20%,SD達到45%。中位腫瘤控制時間3.7月。樂伐替尼對CP-A的患者計量是12mg,對CP-B的患者是8mg。
II期臨床入組46例患者,直到進展或者是出現不可逆的毒性反應。結果:主要終點是TTP7.49月中位os13.9月。顯著的是,32.6%患者獲得了PR,45.7%患者獲得了SD.樂伐替尼在治療過程中顯示了很好的效果,可以應用在實踐中。
目前III期臨床試驗的初步結果顯示,與索拉非尼相比較,樂伐替尼有更好的PFS和ORR。在0s方面也不劣于索拉非尼。最終的試驗結果樂伐替尼將很有可能取代索拉非尼,開啟肝癌靶向治療的新時代。
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