達(dá)沙替尼和伊馬替尼的不良反應(yīng)研究
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伊馬替尼
在探索藥物安全性問題的過程中,各國(guó)政府、相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)均投入了大量時(shí)間、精力、資金來收集安全相關(guān)信息,包括從臨床試驗(yàn)中收集的安全信息、上市后藥品不良反應(yīng)報(bào)告、文獻(xiàn)中個(gè)案報(bào)道和案例系列等。前期的種種投入,最初往往是圍繞數(shù)據(jù)的采集而展開。
挖掘達(dá)沙替尼和伊馬替尼的不良反應(yīng)信號(hào),為兩藥的臨床安全使用提供參考的研究顯得尤為重要。
相關(guān)人員就達(dá)沙替尼和伊馬替尼的不良發(fā)應(yīng)進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)即便藥品說明書也有收錄不全之處,如檢測(cè)到的達(dá)沙替尼可能引起泌尿系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)在其藥品說明書中尚未提及,且伊馬替尼可引起左心房與右心房擴(kuò)張的不良反應(yīng)也均未收錄于其說明書中。
此外,兩藥的不良反應(yīng)也各有不同之處,如眶周水腫、眼部水腫等7個(gè)不良反應(yīng)中,伊馬替尼遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于達(dá)沙替尼;而心包積液、胸腔積液等5個(gè)不良反應(yīng)中,達(dá)沙替尼遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于伊馬替尼。這提示臨床應(yīng)注意根據(jù)患者個(gè)體情況選擇用藥。
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