阿法替尼的療效和副作用
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阿法替尼
厄洛替尼(厄洛替尼)或吉非替尼(吉非替尼)耐藥后,并且在最初對阿片劑單藥治療作出反應(yīng)后進展的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的患者,在III期試驗結(jié)果提示,阿法替尼加紫杉醇對患者有益。
德國埃森大學(xué)醫(yī)院的Martin Schuler和腫瘤年鑒中的LUX-Lung 5研究人員說:這是支持致癌基因上癮肺癌的目標(biāo)抑制超出正常疾病進展的第一個前瞻性證據(jù)。該試驗包括202例IIIB期或IV期NSCLC患者,其中一例或多于一系列化療失敗,并在厄洛替尼或吉非替尼得到至少12周的臨床益處之后進行,此后進行非阿片替代單藥治療。隨機分配接受阿法替尼+紫杉醇治療的134例患者的無進展生存期的主要終點明顯長于68名接受單因素化療治療的患者,中位數(shù)為5.6與2.8個月,差異有顯著性為0.60。用不可逆的ErbB家族抑制劑加紫杉醇治療與單獨化療相比,臨床獲益率(74.5%vs 45.6%)和客觀緩解率(32.1%vs 13.2%)也有顯著提高。但治療組的平均總體生存期相同,為12.2個月,鑒于各組之間在進展后治療數(shù)量之間的不平衡,該組沒有發(fā)現(xiàn)令人驚訝。
具體來說,阿巴替尼的化療組患者比化療組少了兩個療程時間。治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生在11.4%的阿法替尼治療的患者中,而化療為3.3%。然而,研究人員指出,盡管藥物之間的不良事件發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度有差異,但阿法替尼與化療相比,治療時間的中位數(shù)翻了一番。阿法替尼加紫杉醇的毒性特征與以前的報告一致。
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