標(biāo)簽：  吉非替尼

吉非替尼原來在2003年獲得加速批準(zhǔn)，用于含鉑化療和多西他賽進(jìn)展后治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者。然而，經(jīng)確認(rèn)試驗(yàn)未能證實(shí)臨床益處后，藥物從市場上撤出，當(dāng)時(shí)不知道藥物有效性限于突變特異性患者。

目前，吉非替尼批準(zhǔn)是針對(duì)不同于2003年批準(zhǔn)的不同患者人群(EGFR突變陽性，以前未經(jīng)治療)。目前，美國已加入全球60多個(gè)國家批準(zhǔn)這些EGFR陽性患者的藥物。FDA給予吉非替尼這種適應(yīng)癥的孤兒藥物名稱。吉非替尼在美國市場四年后，肺癌戰(zhàn)斗機(jī)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)作為一線肺癌治療，特別是對(duì)于腫瘤對(duì)某些EGFR突變呈陽性的患者。

基因檢測來鑒定腫瘤中的EGFR突變，這將用于標(biāo)記新非小細(xì)胞肺癌患者符合吉非替尼的標(biāo)準(zhǔn)。反過來，這將有助于推動(dòng)阿斯利康在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展，這個(gè)領(lǐng)域正在向未來發(fā)揮關(guān)鍵作用。