恩雜魯胺的獲批適應(yīng)癥有哪些?患者用藥后可延長生存期嗎?
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恩雜魯胺
恩雜魯胺是一款有效的治療前列腺癌的藥物,關(guān)于恩雜魯胺的獲批適應(yīng)癥有哪些和患者用藥后可延長生存期問題我們需要了解如下內(nèi)容。
恩雜魯胺的獲批適應(yīng)癥:恩雜魯胺是一種口服雄激素受體拮抗劑,該藥在2016年被美國FDA批準(zhǔn)用于治療化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢耐受前列腺癌的治療,患者用藥后可延長生存期。近日,美國輝瑞公司與安斯泰來(Astellas)聯(lián)合宣布,該靶向藥的新適應(yīng)癥在歐盟委員會(huì)(EC)方面已經(jīng)獲得批準(zhǔn),可用于高風(fēng)險(xiǎn)、非轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治療。這也意味著Xtandi成為了首個(gè)可同時(shí)治療非轉(zhuǎn)移性和轉(zhuǎn)移性CRPC的口服藥物。
臨床試驗(yàn)研究表明:恩雜魯胺相對(duì)安慰劑治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者有更長的無轉(zhuǎn)移生存期,同時(shí)能維持較低的疼痛水平和前列腺癌癥狀負(fù)擔(dān)以及較高的健康相關(guān)生活質(zhì)量。與安慰劑相比,恩雜魯胺可延緩疼痛進(jìn)展、癥狀惡化和功能狀態(tài)的下降等臨床益處。
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