標(biāo)簽：  奧拉帕尼

奧拉帕尼是一種選擇性的PARP1/2抑制劑，IC50為5 nM/1 nM，比對(duì)Tankyrase-1的作用強(qiáng)300倍。奧拉帕尼是PARP抑制劑，也作用于BRCA1或BRCA2突變。

2014年12月奧拉帕尼獲得美國(guó)FDA審批上市，用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑。2018年1月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了奧拉帕尼的新適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次被批準(zhǔn)用于治療乳腺癌。

臨床試驗(yàn)分析了奧拉帕尼與安慰劑治療卵巢癌的效果。試驗(yàn)納入BRCA1/2突變復(fù)發(fā)卵巢癌患者，這些患者都是之前至少接受過(guò)至少兩次含鉑類的全身化療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，最近對(duì)含鉑方案有療效，以2：1的比例隨機(jī)分配到奧拉帕尼維持治療組（300mg，每日兩次）及安慰劑組。臨床研究時(shí)發(fā)現(xiàn)，卵巢癌的患者接受奧拉帕尼與安慰劑的治療，可使PFS(無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間)延長(zhǎng)。對(duì)于BRCA突變的卵巢癌患者，相較于安慰劑的效果，奧拉帕尼組明顯延長(zhǎng)了PFS(中位無(wú)進(jìn)展生存期19.1個(gè)月vs 5.5個(gè)月)。研究數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論卵巢癌患者是否攜帶BRCA突變，奧拉帕尼作為維持治療可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，并顯著改善卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

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