2013年3月5號中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準拉帕替尼在中國上市，用于與卡培他濱聯(lián)用，治療HER2過度表達且既往接受過包括蒽環(huán)類、紫杉類和曲妥珠單抗治療的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

拉帕替尼是一種小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，口服吸收良好，可以口服給藥。它可以進入細胞內(nèi)，直接強效抑制ErbB1和ErbB2受體的酪氨酸激酶，不受細胞外ErbB2空間結(jié)構(gòu)的影響。其小分子、雙靶向的特點將為腦轉(zhuǎn)移患者帶來治療的新希望。一項全球多中心的臨床研究證實，拉帕替尼與卡培他濱單藥治療相比，拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱組在主要終點至疾病進展時間上具有顯著獲益，且耐受性較好，嚴重不良事件發(fā)生率較低。至今，拉帕替尼已獲得包括中國在內(nèi)的100多個國家和地區(qū)的上市批準。

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