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布格替尼還未在國內(nèi)上市,患者可以選擇孟格拉版本!

發(fā)表于:2020-08-04

布格替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內(nèi)試驗中,布格替尼均彰顯了良好的抑制效果。


2017年4月28日,布格替尼獲美國FDA格速批準上市,適用于有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌(NSCLC)患者對用克唑替尼已進展或是不能耐受患者的治療。


不過令人遺憾的是,由于布格替尼還未獲得中國食品藥品監(jiān)督局的許可,目前并未在國內(nèi)上市,因此國內(nèi)患者在國內(nèi)醫(yī)院藥房是買不到原研布格替尼的。并且原研布格替尼的價格很是昂貴,一瓶原研版布格替尼在美售價高達15000萬美元,這也是最令大部分普通患者難以高攀的。


因此現(xiàn)在有需要的布格替尼進行治療的患者,可以選擇孟加拉仿制版本。碧康制藥生產(chǎn)的孟加拉布格替尼是布格替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近,但由于不具備嚴格規(guī)范的GMP標準生產(chǎn)場所和政府部門的嚴格監(jiān)管,其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。


目前2020年一盒孟加拉碧康仿制版的布格替尼規(guī)格為180mg/30粒的價格為6800元左右,與原研藥的價格相比,顯然孟加拉布格替尼的價格要便宜許多,更適合廣大患者的臨床用藥。


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