為何孟加拉碧康版達(dá)沙替尼的價(jià)格這么便宜?
慢性髓細(xì)胞白血?。–ML)為白血病的常見類型,是由骨髓造血干細(xì)胞異常性克隆增殖而產(chǎn)生的惡性腫瘤,起病較慢,患者早期并無特征性臨床表現(xiàn),隨著疾病的進(jìn)展,患者會(huì)出現(xiàn)疲乏無力、食欲減退、盜汗、腹脹、消瘦等癥狀,重者會(huì)有死亡危險(xiǎn)。
達(dá)沙替尼與伊馬替尼是治療CML的有效藥物,但由于伊馬替尼不良反應(yīng)較多,患者的耐受性較差,且治療后易復(fù)發(fā)等導(dǎo)致該藥的臨床應(yīng)用受到了限制。達(dá)沙替尼屬于第二代絡(luò)氨酸激酶特異性抑制劑,能夠靶向作用于BCR—ABL基因,并抑制其蛋白活性,阻斷其依賴的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。
除此之外,達(dá)沙替尼還可抑制引起伊馬替尼耐藥的BCR—ABL突變,甚至可以強(qiáng)力抑制PDGFR、ephrin受體激酶和src家族激酶,最終實(shí)現(xiàn)對(duì)CML的有效治療。
也是由于達(dá)沙替尼療效優(yōu)異,在國(guó)內(nèi)進(jìn)口上市的后的價(jià)格并不便宜,在醫(yī)保后的進(jìn)口達(dá)沙替尼規(guī)格在50mg/60片,售價(jià)在8548元;規(guī)格在20mg/60片,售價(jià)在4241元。讓患者們承擔(dān)了很大的經(jīng)濟(jì)壓力。
不過現(xiàn)在碧康生產(chǎn)上市的孟加拉達(dá)沙替尼為患者提供了性價(jià)比更高的選擇。目前碧康生產(chǎn)的孟加拉達(dá)沙替尼規(guī)格在70mg/60片,售價(jià)在2960元左右,規(guī)格在50mg/60片,售價(jià)在2200元左右;規(guī)格在20mg/60片,售價(jià)在1950元左右。
那為何孟加拉碧康版達(dá)沙替尼的價(jià)格這么便宜?
首先根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定,孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國(guó)家,獲得對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免,在國(guó)家有效監(jiān)管下,可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。
所以孟加拉達(dá)沙替尼是碧康制藥在孟加拉政府批準(zhǔn)下仿制生產(chǎn)的,因此孟加拉達(dá)沙替尼不需要支付專利費(fèi)用。其次孟加拉達(dá)沙替尼是仿制藥,沒有原研藥研發(fā)前期的巨大投入,價(jià)格自然要比原研藥親民許多。
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