山野萬(wàn)里,布格替尼是患者藏在微風(fēng)里的歡喜!
ALK最早是在間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALCL)的一個(gè)亞型中被發(fā)現(xiàn)的,因此定名為間變性淋巴瘤激酶(ALK)。隨后,在發(fā)現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌中有ALK基因重排之前,在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和炎癥性肌纖維母細(xì)胞瘤(IMT)中分別發(fā)現(xiàn)了有多種類型的ALK基因重排,至此證明ALK是強(qiáng)力致癌驅(qū)動(dòng)基因。
ALK融合基因突變主要在肺腺癌里常見(jiàn),一般肺鱗癌患者ALK融合基因突變概率很低,有報(bào)道說(shuō)1400個(gè)肺鱗癌患者里ALK融合基因的發(fā)生率為1.3%。考慮到ALK總體突變頻率僅有5%,所以對(duì)于鱗癌患者也是可以做一下ALK檢測(cè)的。
由于非小細(xì)胞肺癌里的驅(qū)動(dòng)基因突變一般是互相排斥的,或者說(shuō)一山不容二虎,癌細(xì)胞也沒(méi)有必要搞兩個(gè)驅(qū)動(dòng)突變。有研究說(shuō)亞裔的EGFR、KRAS野生型的腺癌患者,ALK陽(yáng)性比例高達(dá)30%-42%,因此如果發(fā)現(xiàn)EGFR和KRAS是野生型,是更有必要測(cè)下ALK基因的。
2017年4月,布格替尼被FDA加速批準(zhǔn)上市,用于二線治療接受克挫替尼后病情進(jìn)展或?qū)υ撍幉荒褪艿腁LK+NSCLC患者。2020年5月宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)靶向抗癌藥布格替尼,作為一種單藥療法,一線治療間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性(ALK+)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者,目前一線治療已經(jīng)在美國(guó)和歐盟獲批。布格替尼那國(guó)內(nèi)的售價(jià)是多少呢?現(xiàn)在一盒布格替尼的售價(jià)在2900元左右。
布格替尼是第四代肺癌靶向藥物,可以用于治療克唑替尼治療失敗后的ALK基因突變的肺癌患者,也可以用于治療奧希替尼失敗之后的肺癌患者??梢哉f(shuō)是非常多肺癌群體最后的救命稻草。2019年ASCO年會(huì)公布了布格替尼治療經(jīng)治的ALK陽(yáng)性的NSCLC患者最新臨床數(shù)據(jù)。研究證實(shí)了布格替尼對(duì)經(jīng)治的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效。所有患者的ORR達(dá)到50%,且對(duì)于有腦轉(zhuǎn)的患者治療能力優(yōu)越。
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