前列腺癌在中國的發(fā)病率逐年升高，2015 年我國前列腺癌新發(fā)病例為 60,300 例，死亡病例約為 26,300 例。高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）是指接受局部治療（包括手術或者放射療法）失敗后接受雄激素治療，對雄激素產生抵抗，但是傳統(tǒng)影像學證據(jù)未顯示腫瘤轉移的前列腺癌。

2020 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上其中，SPARTAN 研究的最終分析發(fā)布，引起了前列腺癌的泌尿領域專家們的廣泛關注和熱議。

SPARTAN 研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心合作（26 個國家）的Ⅲ期臨床研究，納入 1207 例患者，以 2:1 的比例隨機分組，分別接受阿帕他胺（240 mg qd）+ADT（阿帕他胺組）或安慰劑+ADT（對照組）治療。旨在評價在傳統(tǒng) ADT 治療基礎上聯(lián)合阿帕他胺治療高轉移風險的 NM-CRPC 患者 (定義為 PSA 倍增時間 ≤ 10 個月) 的療效和安全性。2017 年 5 月，經過中位 20.3 個月的隨訪，研究首次揭盲。

2018 年，SPARTAN 研究公布了十分振奮人心的初步研究結果：與對照組相比，阿帕他胺組可顯著延長 NM-CRPC 患者的 MFS；顯著延長第二次進展或死亡的時間（PFS2）；降低 55% 的骨相關事件（SRE）與疼痛進展或加重；改善患者生活質量，與安慰劑相比未明顯增加副作用。研究結果表明阿帕他胺可顯著推遲 NM-CRPC 患者的轉移發(fā)生時間，且安全性良好，而阿帕他胺價格在39900元左右。

基于研究結果，2018 年 FDA 正式批準阿帕他胺用于治療 NM-CRPC，并且美國泌尿外科協(xié)會、歐洲泌尿外科協(xié)會以及美國國立癌癥綜合網(wǎng)絡指南均強烈推薦將阿帕他胺作為高轉移風險 NM-CRPC 患者新的標準治療方案。阿帕他胺安全性同樣令人振奮，研究數(shù)據(jù)顯示，患者對阿帕他胺耐受良好，與對照組相比，阿帕他胺組的中位治療時間延長了近 2 倍。