泊馬度胺2020年在國(guó)內(nèi)上市了嗎?
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種常常伴隨貧血、免疫缺陷、溶骨性改變、高鈣血癥和腎功能損傷的漿細(xì)胞單克隆惡性增生性疾病。其治療措施在不斷地更新,使得MM患者的預(yù)后得到很大改善。
泊馬度胺是第三代免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD),其顯示出獨(dú)特的抗感染、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤增生、抗血管生成等作用,并在針對(duì)難治復(fù)發(fā)性MM(RRMM)的臨床試驗(yàn)中顯示出充滿希望的療效和相對(duì)沙利度胺、來(lái)那度胺更少的毒副作用。其于2013年2月8日被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于至少經(jīng)過兩種治療無(wú)效(包括來(lái)那度胺和硼替佐米)和最后一次治療后60d內(nèi)病情惡化的患者。
法國(guó)Huriez醫(yī)院對(duì)泊馬度胺治療RRMM進(jìn)行了多中心、隨機(jī)的Ⅱ期臨床試驗(yàn),評(píng)價(jià)兩種泊馬度胺和地塞米松的應(yīng)用方案,總體反應(yīng)率分別為35%(21/28)和34%(28/28),不考慮不同患者耐藥性及曾接受過治療方案的差異,中位緩解時(shí)間(DOR).疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)和PFS分別為7.3、5.4和4.6個(gè)月,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在隨后23個(gè)月的隨訪中,中位0S是14.9個(gè)月,44%的患者生存至18個(gè)月。
泊馬度胺在國(guó)內(nèi)的上市時(shí)間一直是大家所密切關(guān)注的事情,那么泊馬度胺2020年在國(guó)內(nèi)上市了嗎?
早在2013年11月新基向NMPA提交泊馬度胺膠囊的臨床申請(qǐng)并獲批準(zhǔn),目前還未提交上市申請(qǐng),泊馬度胺膠囊尚未在國(guó)內(nèi)上市。
不過據(jù)繪佳醫(yī)療了解,印度已經(jīng)上市了泊馬度胺膠囊的仿制藥,是由印度NATCO生產(chǎn)的,有兩種規(guī)格:規(guī)格為2mg*21膠囊,價(jià)格在1550元左右。規(guī)格為4mg*21膠囊,價(jià)格在2600左右。有需要的患者可以聯(lián)系我們繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】,了解更多購(gòu)藥詳情。
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