2017年8月24日，依魯替尼正式獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病及套細(xì)胞淋巴瘤患者。

不過現(xiàn)在市場(chǎng)上除了進(jìn)口的原研依魯替尼之外，孟加拉依魯替尼也是深受患者青睞的版本。

根據(jù)世界貿(mào)易組織TRIPS有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品和農(nóng)業(yè)化學(xué)產(chǎn)品第70.8條和70.9條的規(guī)定，世貿(mào)組織中屬欠發(fā)達(dá)的國家成員，可不履行上述兩條規(guī)定的義務(wù)。因此，作為欠發(fā)達(dá)成員國家，孟加拉獲得了對(duì)發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免，大型藥企可在孟加拉政府的嚴(yán)格監(jiān)管下生產(chǎn)和仿制任一款世界新藥的仿制藥。

磨腳依魯替尼就是碧康制藥在孟加拉政府的批準(zhǔn)下仿制生產(chǎn)的，這也是依魯替尼在全球的首仿藥。由于孟加拉依魯替尼是在孟加拉政府和藥監(jiān)局的嚴(yán)格把控下仿制生產(chǎn)的，因此在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥高度一致，在臨床上可相互替代使用。由于無需支付巨額專利費(fèi)，因此孟加拉依魯替尼價(jià)格親民。

在國內(nèi)規(guī)格在140mg/90s的進(jìn)口依魯替尼，醫(yī)保后的最新售價(jià)在7000元左右。而目前孟加拉依魯替尼規(guī)格在140mg/90s，價(jià)格僅在4200元左右，也是因?yàn)槊霞永吏斕婺岬某霈F(xiàn)，大大降低了患者在治療中的經(jīng)濟(jì)壓力。

不過由于孟加拉依魯替尼禁止在中國售賣，因此許多中國患者可能會(huì)選擇去藥孟加拉購買。但是現(xiàn)下孟加拉藥品市場(chǎng)出貨數(shù)量十分龐大，極易出現(xiàn)售假產(chǎn)品。對(duì)此，如果患者想要購買孟加拉依魯替尼，可以通過正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【點(diǎn)擊咨詢】幫助購買或者自主前往孟加拉購買。

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