晚期卵巢癌治療中乘風(fēng)破浪,尼拉帕利一線適應(yīng)癥“彪炳史冊”!
在確診卵巢癌前,周小姐在廣州一所中學(xué)擔(dān)任行政人員,工作穩(wěn)定又體面,和丈夫感情也很好,育有一女,一家三口其樂融融,生活的很是幸福。
但是2015年的某天,她突然下腹劇烈疼痛,在診所照了超音波,醫(yī)師發(fā)現(xiàn)她腹部似乎有腫瘤,趕緊將她轉(zhuǎn)診至大醫(yī)院,最后確診罹患卵巢癌!
同一年,周小姐接受了手術(shù)治療,并且選擇化療進(jìn)行維持治療,沒想到在5年來,周小姐多次遭遇復(fù)發(fā),后續(xù)她又接受手術(shù)、27次的化療及標(biāo)靶治療,并從2020年開始,采行新治療方式,以口服尼拉帕利控制癌癥。
尼拉帕利是一種口服、每日一次的聚ADP核糖聚合酶抑制劑(PARPi),可選擇性抑制PARP1/2酶,具有更強(qiáng)的PARP捕獲活性,半衰期長達(dá)36小時(shí),療效良好,一天一次的給藥方便。
在晚期卵巢癌的治療圈里,尼拉帕利也是“乘風(fēng)破浪”的一款良藥,目前尼拉帕利一線適應(yīng)癥“彪炳史冊”!
2019年12月,尼拉帕利成功在中國獲批第一個(gè)適應(yīng)證,用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療。同年ESMO年會(huì)上公布,并同步發(fā)表在頂尖醫(yī)學(xué)期刊的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。這一研究結(jié)果表明,尼拉帕利一線維持治療療效良好,可全人群獲益,打破了只有BRCA突變卵巢癌患者才能從PARPi一線維持治療中獲益的僵局!
2020年4月,美國FDA基于PRIMA研究批準(zhǔn)了尼拉帕利的補(bǔ)充新藥申請,作為對一線鉑類化療后完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的一線維持治療,不論其生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。同時(shí),尼拉帕利以高證據(jù)級(jí)別獲得NCCN指南以及國內(nèi)PARPi指南推薦用于晚期卵巢癌一線維持治療。
2020年9月,國家藥品監(jiān)督管理局傳來令人振奮的重磅新聞,尼拉帕利批準(zhǔn)用于一線含鉑化療完全或部分緩解的所有(不論其生物標(biāo)志物狀態(tài)如何)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療。
短短一年時(shí)間,尼拉帕利一線適應(yīng)癥“彪炳史冊”,成為晚期卵巢癌治療中最亮眼的存在,也為更多晚期卵巢癌患者,帶來更多生存獲益!
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