近日，國內(nèi)癌癥病人又迎來好消息：一個重磅抗癌藥即將在中國上市！卵巢癌靶向藥尼拉帕利的上市申請已經(jīng)進(jìn)入中國藥監(jiān)局的審批流程中，如無意外，這個新藥不久就會在國內(nèi)獲批上市。

尼拉帕利是PARP抑制劑，用于晚期復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。這個藥可以明顯延長晚期卵巢癌病人的生存期，減少卵巢癌的復(fù)發(fā)。2017年3月在美國上市，2018年10月在香港上市。尼拉帕利將會給很多晚期卵巢癌病人帶來希望，為卵巢癌病人減少復(fù)發(fā)、延長生存期帶來了巨大的幫助。

2016年9月，F(xiàn)DA授予尼拉帕尼治療復(fù)發(fā)性鉑敏感型卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌突破性治療地位，并通過快速通道審評；2017年3月，獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在中國香港獲批上市。

2020年3月，中國國家藥品監(jiān)督管理局受理尼拉帕尼的補充新藥申請，用于對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。

尼拉帕尼雖然目前已經(jīng)在中國上市了，但是作為原研藥，價格比較高，目前一盒進(jìn)口尼拉帕尼100mg*30s/盒在國內(nèi)定價高達(dá)2.5萬元左右，絕大多數(shù)患者都負(fù)擔(dān)不起。

尼拉帕尼原研藥的價格非常貴，一個月的費用幾萬，絕大多數(shù)的患者是承受不起的。而孟加拉仿制的尼拉帕尼價格連原研藥的1/9都不到，是目前中國患者的最佳選擇。

尼拉帕尼仿制藥是由孟加拉碧康生產(chǎn)，是全球首仿藥。孟加拉碧康仿制的尼拉帕尼100mg*30s/盒在14500元左右，前在孟加拉藥品監(jiān)督管理局（DGDA）上查詢尼拉帕尼，已經(jīng)能看到這款藥物的獲批情況了，商品名和規(guī)格都是完全一致的，說明珠峰制藥廠的尼拉帕尼是獲得孟加拉藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的正規(guī)藥品。

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