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最美是濃煙,看不夠的是人間,如期而至的維奈托克價格!

發(fā)表于:2021-04-23

急性髓系白血病是一種極具侵襲性且難治的血液腫瘤,病情進(jìn)展十分迅速,患者生存率極低,維奈托克2016年4月11日獲美國FDA批準(zhǔn)上市,適用于治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病與難治性或復(fù)發(fā)性缺失17p突變基因的患者。2019年5月15日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了維奈托克與奧比妥珠單抗的組合療法,用于一線CLL/SLL治療。這也是第一個靶向B細(xì)胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的選擇性抑制藥。


維奈托克已于2020年12月2日獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn),與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥不適合接受強誘導(dǎo)化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血?。ˋML)患者,現(xiàn)在市場上的維奈托克價格在7200元左右。


M14-358臨床研究數(shù)據(jù)的支持。研究中,84名初診急性髓系白血病患者接受了維奈托克聯(lián)合阿扎胞苷治療。其中,有67名患者年齡在75歲及以上,或患有無法接受強誘導(dǎo)化療的已知合并癥。研究結(jié)果顯示,達(dá)到完全緩解(CR)的患者,其緩解持續(xù)的中位時間為5.5個月。緩解持續(xù)時間指的是首次記錄完全緩解到數(shù)據(jù)截至日期,或者完全緩解到復(fù)發(fā)的時間?;颊哌_(dá)到首次完全緩解,或達(dá)到完全緩解伴部分血細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)(CRh)的中位時間為1.0個月。


作為BCL2抑制劑,維奈托克能有效誘導(dǎo)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)細(xì)胞凋亡,迅速縮小腫瘤體積,具有較高的治療緩解率。既往有研究證實,維奈托克單藥或聯(lián)合利妥昔單抗可用于治療復(fù)發(fā)難治性CLL。


最近,有研究人員采用維奈托克劑量遞增方案治療CLL,延長了維奈托克劑量增加的周期,結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)臨床TLS。目前它已在全球50多個國家/地區(qū)上市,被美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML),在國內(nèi),維奈托克獲批的適應(yīng)癥是急性髓系白血病。


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