胰腺癌是名副其實(shí)的癌中之王，早期發(fā)現(xiàn)率低，惡性程度高，治療效果差，生存期短。有人說胰腺癌是21世紀(jì)腫瘤界最后一個堡壘。

在胰腺癌靶向治療的破冰之戰(zhàn)中，厄洛替尼是必須榜上有名的一款良藥，早在2005年 11月FDA批準(zhǔn)厄洛替尼聯(lián)合吉西它濱 用于晚期胰腺 癌一線治療獲批，2007年1月份，厄洛替尼就被歐盟批準(zhǔn)用于結(jié)合吉西他濱化療法治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

并且厄洛替尼是目前為止唯一同時列入胰腺癌NCCN指南及《胰腺癌綜合診治中國專家共識》的口服靶向治療藥物。

NCIC-CTG研究入組了569例晚期胰腺癌患者，隨機(jī)分入吉西他濱聯(lián)合厄洛替尼及吉西他濱聯(lián)合安慰劑組。兩組的mOS為6.24個月和5.91個月（P=0.038），1年生存率分別為23%和17%（P=0.023）。進(jìn)一步的亞組分析顯示療效與EGFR狀態(tài)無關(guān)，但與皮疹程度有關(guān)，0級、l級、2級及以上皮疹患者的mOS分別為5.3、5.8、10.5個月，1年生存率分別為16%、9%、43%。所以該試驗(yàn)雖然實(shí)際延長生存時間僅10d左右，但從統(tǒng)計學(xué)上顯示化療聯(lián)合靶向治療延長了生存時間。

對于厄洛替尼在國內(nèi)的境況，其實(shí)最了解的還是國內(nèi)的肺癌患者，這主要是厄洛替尼在國內(nèi)上市的適應(yīng)癥為既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。那么厄洛替尼已被FDA批準(zhǔn)用于胰腺癌的治療，那么國內(nèi)現(xiàn)在也獲批了嗎？

目前，中國僅有齊魯制藥和豪森藥業(yè)2家企業(yè)申請了鹽酸厄洛替尼片的人體生物等效性試驗(yàn)，適應(yīng)癥為厄洛替尼用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療和胰腺癌的一線治療，目前尚未獲批。

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