注意!樂伐替尼這些特殊人群需慎用
樂伐替尼是一款口服酪氨酸激酶抑制劑,2018年6月獲得FDA批準(zhǔn)一線治療無法切除的肝細(xì)胞癌患者,成為十年來首款治療肝癌的新系統(tǒng)療法。2018年9月5日,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)樂伐替尼單藥治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除的肝癌患者。但對于以下特殊患者而言,樂伐替尼還是要慎用的。
1.妊娠婦女:在對動物的研究中發(fā)現(xiàn),在口服樂伐替尼時可能會導(dǎo)致胚胎毒性和畸形胎兒。所以妊娠婦女在使用樂伐替尼時要慎重。服用樂伐替尼期間一定要避免懷孕;
2.哺乳期婦女:目前無法確定樂伐替尼是否會進(jìn)入的乳汁中,但在動物實(shí)驗(yàn)中,樂伐替尼及其代謝物被排泄在大鼠乳汁中濃度較高于母鼠血漿。因此在服用樂伐替尼期間應(yīng)暫停哺乳;
3. 兒童:未曾確定樂伐替尼在兒童患者中安全性和有效性;
4.腎受損患者、肝受損患者嚴(yán)重腎受損患者和肝受損患者:推薦藥劑為14mg/天 ;輕度或中度的肝、腎功能患者建議無計(jì)量調(diào)整;
5.有生殖潛能的女性和男性:服用樂伐替尼期間應(yīng)該進(jìn)行避孕措施,樂伐替尼可能會導(dǎo)致生育能力減低。
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