2014年1月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準曲美替尼與達拉非尼聯(lián)用治療有不可切除的(不能外科手術(shù))和轉(zhuǎn)移晚期黑色素瘤患者。達拉非尼是一種激酶抑制劑，目前獲得兩項適應(yīng)癥：一是適用于有不能切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤；二是達拉非尼與曲美替尼聯(lián)用是適用于被FDA批準檢驗檢出BRAF V600E或V600K突變有不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者的治療。

達拉非尼點擊咨詢是FDA繼維羅非尼、易普利單抗后批準的第三個治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物，在一項國際多中心、隨機、開放標(biāo)簽、對照試驗中，250例BRAF V600E陽性黑色素瘤患者按3:1分成達拉非尼治療組和達卡巴嗪治療組。

結(jié)果顯示，達拉非尼治療組中位無進展生存期為5.1個月，達卡巴嗪治療組中位無進展生存期為3.5個月。達拉非尼多少錢一盒在哪買也成為了無數(shù)患者關(guān)心的大事。

根據(jù)最新的信息顯示，一盒規(guī)格為75mg*120粒的大約在9500元左右，達拉非尼已經(jīng)在包括我國在內(nèi)的多個國家和地區(qū)順利獲批上市，這也意味著患者在國內(nèi)各大正規(guī)醫(yī)院就能順利買到。S1320是一項隨機的II期臨床試驗，旨在探索達拉非尼和曲美替尼的間斷給藥和連續(xù)給藥是否能夠改善晚期BRAF突變黑色素瘤患者的無進展生存期(PFS)。

其結(jié)果顯示，持續(xù)給藥組的中位PFS為9.0個月，顯著高于間斷給藥組的5.5個月。中位OS在兩組患者中無統(tǒng)計學(xué)差異，兩組均為29.2個月，中位隨訪時間為2年。77%持續(xù)給藥組的患者和84%間斷給藥組的患者因疾病進展中斷治療。