厄洛替尼治療能延長患者的DFS嗎?
在2017 世界肺癌大會(WCLC)上,由天津市腫瘤醫(yī)院副院長王長利教授牽頭,全國16家中心聯(lián)合開展的EVAN研究研究結(jié)果發(fā)布,結(jié)果振奮人心,對比輔助化療,輔助厄洛替尼組mDFS延長一倍,且觀察到了OS獲益的趨勢。主要研究終點為2年的無進展生存率(DFSR),次要研究終點包括無進展生存期(DFS),總生存期(OS),安全性(采用NCI CTCAE 4.0評估)和生活質(zhì)量(QoL)和探索性的生物標志物分析。
從2012年9月至2015年5月,研究入組102例患者,隨機分配接受厄洛替尼(N=51)或NP化療(N=51),所有入組人群均為意向性人群(ITT人群)。兩組患者的基線特征。厄洛替尼組和NP組的中位隨訪時間分別為33.2個月和28.1個月。在ITT人群中,厄洛替尼組和NP組2年的DFSR分別為81.35% (95%CI: 69.63-93.08)和44.62% (95%CI: 26.86-62.38),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001)。厄洛替尼組的中位DFS顯著長于NP組,中位DFS分別為42.42個月 vs. 20.96個月,HR 0.271, 95% CI: 0.137-0.535; P<0.001。
結(jié)果顯示:輔助厄洛替尼組的mDFS為42個月,而化療組的mPFS為21個月,輔助厄洛替尼組的mDFS較化療組高了一倍。
目前總生存數(shù)據(jù)尚未成熟,厄洛替尼組有生存獲益的趨勢?;谶@一研究數(shù)據(jù),厄洛替尼可以被推薦作為IIIA期R0切除術(shù)后的EGFR突變型NSCLC輔助治療方案。
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