胰腺癌是名副其實的癌中之王，早期發(fā)現(xiàn)率低，惡性程度高，治療效果差，生存期短。有人說胰腺癌是21世紀腫瘤界最后一個堡壘。

在胰腺癌靶向治療的破冰之戰(zhàn)中，厄洛替尼是必須榜上有名的一款良藥，早在2005年 11月FDA批準厄洛替尼聯(lián)合吉西它濱 用于晚期胰腺 癌一線治療獲批，2007年1月份，厄洛替尼就被歐盟批準用于結(jié)合吉西他濱化療法治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

并且厄洛替尼是目前為止唯一同時列入胰腺癌NCCN指南及《胰腺癌綜合診治中國專家共識》的口服靶向治療藥物。

NCIC-CTG研究入組了569例晚期胰腺癌患者，隨機分入吉西他濱聯(lián)合厄洛替尼及吉西他濱聯(lián)合安慰劑組。兩組的mOS為6.24個月和5.91個月（P=0.038），1年生存率分別為23%和17%（P=0.023）。進一步的亞組分析顯示療效與EGFR狀態(tài)無關(guān)，但與皮疹程度有關(guān)，0級、l級、2級及以上皮疹患者的mOS分別為5.3、5.8、10.5個月，1年生存率分別為16%、9%、43%。所以該試驗雖然實際延長生存時間僅10d左右，但從統(tǒng)計學上顯示化療聯(lián)合靶向治療延長了生存時間。

對于厄洛替尼在國內(nèi)的境況，其實最了解的還是國內(nèi)的肺癌患者，這主要是厄洛替尼在國內(nèi)上市的適應癥為既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌。那么厄洛替尼已被FDA批準用于胰腺癌的治療，那么國內(nèi)現(xiàn)在也獲批了嗎？

目前，中國僅有齊魯制藥和豪森藥業(yè)2家企業(yè)申請了鹽酸厄洛替尼片的人體生物等效性試驗，適應癥為厄洛替尼用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療和胰腺癌的一線治療，目前尚未獲批。

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