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黑色素瘤如何治療?能夠延長(zhǎng)黑色素瘤患者生存期的藥物是曲美替尼嗎?

發(fā)表于:2019-11-26

最新的一項(xiàng)研究關(guān)于達(dá)拉非尼/曲美替尼治療黑色素瘤的臨床試驗(yàn)中,通過(guò)具體案例證明了其和黑色素瘤生存期之間的關(guān)系。根據(jù)該階段數(shù)據(jù)的匯總分析,對(duì)達(dá)布拉非尼加上曲美替尼達(dá)到完全緩解(CR)的 ,無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性BRAF V600突變型黑色素瘤的患者,其5年生存率更有可能提高III COMBI-d和COMBI-v研究。


COMBI-d雙盲試驗(yàn)將無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性BRAF的患者隨機(jī)分組V600E / K突變–達(dá)拉非尼加曲美替尼或達(dá)拉非尼單獨(dú)的陽(yáng)性皮膚黑色素瘤。這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的COMBI-v試驗(yàn)將dabrafenib / trametinib與vemurafenib(Zelboraf)單藥治療的BRAF V600E / K突變陽(yáng)性,無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者進(jìn)行了比較。


109名獲得CR的患者的中位隨訪時(shí)間為64.0個(gè)月(范圍:5.0-74.0)。在有CR的患者中,男性占46%,IV期M1c疾病占39%,而沒(méi)有CR的患者占70%。CR患者更可能具有正常的LDH水平(90%比59%),并且ECOG表現(xiàn)狀態(tài)更可能為0(86%比68%)。 


沒(méi)有CR的患者更有可能至少出現(xiàn)3個(gè)疾病部位(57%比16%)。這些患者也傾向于有較大的腫瘤(病灶直徑總和為69.0毫米對(duì)34.0毫米)。


完全緩解者的平均緩解時(shí)間為5.6個(gè)月(95%CI,4.0-7.3)。八十八名(81%)的CR患者停用了至少一種治療藥物,最常用于疾病進(jìn)展。 


在第一個(gè)報(bào)告的數(shù)據(jù)中新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(New England Journal of Medicine)稱,患有CR的患者的5年OS率為71%,而部分緩解(PR)為32%,穩(wěn)定疾?。⊿D)為16%。2 CR患者的5年無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)為49%,而PR為16%,SD為1%。匯總分析的整個(gè)人群的5年OS率為34%,5年P(guān)FS率為19%。 


CR患者的中位緩解時(shí)間為36.7個(gè)月(95%CI,24.1個(gè)月未達(dá)到)。

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