受試者若具有以下任何特質(zhì)或狀況，將不得進(jìn)入本項(xiàng)研究：
1.腫瘤相關(guān)癥狀及治療：
1)活動(dòng)性或癥狀性腦轉(zhuǎn)移灶：
?中腦、腦橋、延髓或脊髓有轉(zhuǎn)移灶。僅幕上和小腦轉(zhuǎn)移允許入組；
?腦膜轉(zhuǎn)移；
?未經(jīng)過局部治療（針對(duì)所有已知病灶的手術(shù)/放療）；距離隨機(jī)分配28天內(nèi)接受過手術(shù)治療， 14天內(nèi)進(jìn)行全腦放療或7天內(nèi)進(jìn)行立體定向放射治療；完成治療后影像學(xué)顯示出現(xiàn)疾病進(jìn)展或出血；
?相關(guān)癥狀如顱內(nèi)壓增高、神經(jīng)功能異常(臨床穩(wěn)定至少2周，沒有新的或擴(kuò)大的腦轉(zhuǎn)移證據(jù)允許入組)；
?首次給藥前14天內(nèi)需要接受皮質(zhì)類固醇激素（＞10mg/天強(qiáng)的松或等效劑量）的治療；
2)未控制的腫瘤相關(guān)疼痛：需要止痛藥物治療的受試者必須有穩(wěn)定的止痛治療方案，否則不能入組；有癥狀的轉(zhuǎn)移灶允許局部姑息性放療，但應(yīng)在篩選前完成，且毒性已經(jīng)恢復(fù)，最短恢復(fù)時(shí)間無要求；無癥狀的轉(zhuǎn)移灶，如進(jìn)一步生長可能導(dǎo)致功能障礙或者頑固性疼痛（如暫時(shí)沒有表現(xiàn)出脊髓壓迫的硬膜外骨轉(zhuǎn)移），如允許，應(yīng)在隨機(jī)前接受局部治療；
3)無法控制的需要反復(fù)引流的中到大量胸腔積液，腹腔積液或者心包積液；
4)無法控制或癥狀性高鈣血癥（> 1.5 mmol/L離子鈣濃度或 > 11.5 mg/dL血清鈣濃度或血清鈣（白蛋白校正）濃度> ULN）的受試者；除外篩選前對(duì)癥治療后緩解，同意入組后對(duì)癥治療僅采用雙磷酸鹽的受試者；
5)首次給藥前1個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)咯血癥狀且最大日咯血量≥2.5 mL的受試者。以及其他有顯著臨床意義的出血癥狀或具有明確的出血傾向；
6)首次用藥前28天內(nèi)>30 Gy的非胸部放射治療者，首次用藥前24周內(nèi)>30 Gy的胸部放射者，以及首次用藥前14天內(nèi)接受≤30 Gy的姑息性放射者，且未能從這些干預(yù)措施的毒性和/或并發(fā)癥恢復(fù)至NCI-CTC AE ≤1度（脫發(fā)和疲勞除外）的受試者；
7)影像學(xué)（CT或者M(jìn)RI）顯示腫瘤侵犯大血管者或研究者判斷后續(xù)研究期間腫瘤極有可能侵襲重要血管引起致命大出血者；
8)已知EGFR/ALK基因突變陽性者，EGFR/ALK基因突變狀態(tài)未知者不強(qiáng)制要求檢測(cè)；
9)既往曾接受過EGFR抑制劑治療及ALK抑制劑治療者；
2.合并疾病/病史
1)既往有其他惡性腫瘤病史的受試者，除非是在篩選前至少5年達(dá)到完全緩解且在研究期間不需要或預(yù)計(jì)不需要其他治療的原位癌；
2)任何已知或可疑的自身免疫疾病的受試者，除外：甲狀腺功能減退病史的患者，若無需皮質(zhì)類固醇激素治療，或正在接受生理劑量激素替代治療；血糖得以控制的穩(wěn)定的I型糖尿病的受試者；
3)已知或可疑有間質(zhì)性肺炎的受試者；其他可能會(huì)干擾藥物相關(guān)肺毒性的檢測(cè)或處理的、嚴(yán)重影響呼吸功能的中重度肺部疾病。包括例如特發(fā)性肺組織纖維化、機(jī)化性肺炎/閉塞性細(xì)支氣管炎等；
4)患有嚴(yán)重的心腦血管疾病的受試者,如符合NYHA標(biāo)準(zhǔn)（III級(jí)或更高）的情況、或首次給藥前3個(gè)月內(nèi)發(fā)生過的心肌梗死或腦血管意外（腦缺血、有癥狀的腦梗塞等）、或伴有冠狀動(dòng)脈疾病且首次給藥前1個(gè)月內(nèi)發(fā)生的不穩(wěn)定性心律失?；虿环€(wěn)定型心絞痛、或上述標(biāo)準(zhǔn)之外的充血性心力衰竭、或篩選期左心室射血分?jǐn)?shù)< 50%、或已有癥狀的上腔靜脈綜合征等情況；
5)隨機(jī)前3個(gè)月內(nèi)發(fā)生的動(dòng)靜脈血栓事件，如深靜脈血栓及肺栓塞等；
6)妊娠期、哺乳期或計(jì)劃在研究期間妊娠的女性受試者；
7)HIV檢查陽性；
8)首次研究用藥前28天內(nèi)減毒活疫苗接種史或者預(yù)計(jì)研究期間行減毒活疫苗接種；
9)活動(dòng)性乙肝（定義為篩選期乙肝病毒表面抗原[HBsAg]檢測(cè)結(jié)果呈陽性同時(shí)檢測(cè)到HBV-DNA檢測(cè)值高于所在研究中心檢驗(yàn)科正常值上限）或丙肝（定義為篩選期丙肝病毒抗體[HCV-Ab]檢測(cè)結(jié)果呈陽性，HCV-RNA陽性）的受試者；
10)給藥前1年內(nèi)有活動(dòng)性結(jié)核感染證據(jù)；
11)首次給藥前28天內(nèi)接受過除診斷或活檢外的其他重大手術(shù)，或預(yù)期將在研究期間接受重大手術(shù)的受試者；
12)首次給藥前4周內(nèi)存在重度感染，包括但不限于需住院治療的菌血癥、重癥肺炎等；或首次給藥前2周內(nèi)存在需使用系統(tǒng)抗生素治療的CTCAE≥2級(jí)的活動(dòng)性感染。
13)既往或準(zhǔn)備接受過同種異體骨髓移植或?qū)嶓w器官移植的受試者；
14)首次給藥前7天內(nèi)經(jīng)歷創(chuàng)傷性小手術(shù)（活檢、支氣管鏡檢查）的受試者；
15)隨機(jī)前1個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過臨床顯著意義的出血癥狀或者具有明顯出血傾向，如：消化道出血、胃潰瘍出血或患有脈管炎等；
16)距離首次研究用藥前10天內(nèi)，使用過阿司匹林（>325 mg/天）或其它已知可以抑制血小板功能的非甾體抗炎藥，或使用全劑量抗凝劑；
3.研究治療相關(guān)
1)首次給藥前3周（或5個(gè)藥物半衰期，擇其長）內(nèi)接受過任何已批準(zhǔn)的抗癌藥物（包括處于臨床研究階段的抗癌藥物）局部治療的受試者；
2)首次給藥前4周（或5個(gè)藥物半衰期，擇其長）內(nèi)接受過全身免疫刺激劑治療（包括但不限于干擾素或白細(xì)胞介素-2，包括處于臨床研究階段的免疫刺激劑）的受試者。
3)首次給藥前2周內(nèi)接受過系統(tǒng)性免疫抑制劑治療（包括但不限于糖皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺、抗腫瘤因子藥物）的受試者。接受過臨時(shí)性、低劑量（≤ 10 mg/天強(qiáng)的松或等效劑量）全身免疫抑制劑治療的受試者可入組本研究。使用糖皮質(zhì)激素（≤10 mg/天強(qiáng)的松或等效劑量）治療慢性阻塞性肺疾病的受試者、使用鹽皮質(zhì)激素類（如氟氫可的松，≤10mg/天強(qiáng)的松或等效劑量）治療直立性低血壓的受試者，和使用生理替代劑量糖皮質(zhì)激素治療腎上腺皮質(zhì)功能減退的受試者可以入組；
4)首次用藥前3天內(nèi)仍存在≥2級(jí)外周神經(jīng)病變的受試者；
5)對(duì)其他單克隆抗體/融合蛋白類藥物發(fā)生過重度過敏反應(yīng)史；
6)對(duì)卡鉑或紫杉醇及其制劑成分或其預(yù)防用藥等有嚴(yán)重過敏史；
4.正在參加其他臨床研究或首次用藥時(shí)間距離前一次臨床研究結(jié)束（末次用藥）時(shí)間少于4周，或該研究藥物的5個(gè)半衰期的受試者。
5.受試者已知有精神類藥物濫用、酗酒或吸毒史。
6.研究者認(rèn)為其他任何醫(yī)學(xué)（如肺、代謝、內(nèi)分泌或神經(jīng)系統(tǒng)疾病、先天性疾病等）、精神病、或社會(huì)狀態(tài)可能干擾受試者的權(quán)利、安全、健康或簽署知情同意的能力，合作和參與研究，或干擾研究藥物評(píng)估、解讀患者安全性或者研究結(jié)果的情況。