1.有I型糖尿病病史

2.患有繼發(fā)型糖尿病，例如b細胞功能基因缺陷、胰島素作用基因缺陷、外分泌胰腺疾病（如囊性纖維化）、藥物或化療誘導(dǎo)性（如治療HIV/AIDS或器官移植后）糖尿病

3.篩選或隨機化訪視時FPG（空腹血糖）> 14 mmol/L

4.篩選前6個月內(nèi)存在急性代謝并發(fā)癥，包括有或無昏迷、前驅(qū)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒和乳酸性酸中毒

5.存在重度慢性代謝性糖尿病并發(fā)癥，例如心肌梗塞、腦血管意外、充血性心衰、由糖尿病視網(wǎng)膜病變引發(fā)的失明、腎衰竭和重度足部潰瘍等

6.篩選前10周內(nèi)和研究期間有任何除二甲雙胍之外抗糖尿病藥物（例如阿卡波糖、噻唑烷二酮類藥物、磺脲類藥物、DPP-4抑制劑、胰高血糖素樣肽-1 [GPL-1]受體激動劑、鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2 [SGLT-2]抑制劑）用藥史

7.篩選時定期使用胰島素或預(yù)計在研究過程中需要定期使用胰島素的受試者。對于因與并發(fā)疾病有關(guān)的原因而接受短期胰島素治療的受試者， 可以經(jīng)研究者決定后進入研究

8.經(jīng)研究者判斷后認為存在復(fù)發(fā)性低血糖或低血糖性意識障礙

9.對阿卡波糖、二甲雙胍及其輔料存在過敏反應(yīng)

10.存在與顯著消化和吸收紊亂有關(guān)的腸道疾病

11.患有可能使腸道內(nèi)氣體形成增多的癥狀加重的疾?。ɡ鏡oemheld綜合征、大的疝氣、腸阻塞、腸道潰瘍）

12.第1、2和3次訪視中任何訪視時， 靜息收縮壓（SBP）≥180 mmHg 或舒張壓（DBP）≥110 mmHg。

13.通過腎小球濾過率估測值（eGFR）<60 mL/min確定的腎損害

14.天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和/或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）>2倍正常值上限（ULN），堿性磷酸酶（ALP）>2 ULN和總膽紅素（TBiL）> 2 ULN

15.存在血液惡液質(zhì)或引發(fā)溶血的任何疾病或紅細胞不穩(wěn)定或血紅蛋白< 90 g/L 16.存在藥物濫用史，包括過度的短期或長期酗酒

17.計劃接受大型手術(shù)治療，可能在研究過程中會限制食物和液體的攝入

18.受試者在篩選前10周內(nèi)使用了方案允許范圍之外的藥物（例如口服或注射用糖皮質(zhì)激素、β受體阻滯劑[劑量不穩(wěn)定]、噻嗪類利尿劑[劑量不穩(wěn)定]、煙酸、考來烯胺、口服新霉素、腸吸附劑、地高辛和消化酶產(chǎn)品）

19.受試者患有重大疾病如精神病、重度抑郁癥、重度感染、惡性腫瘤疾?。ǔ饣灼つw癌或鱗狀細胞皮膚癌）、任何其他重度疾?。ɡ绾粑ソ吆托菘耍┗蛉魏尉哂信R床意義的疾病，研究者認為會對研究結(jié)果產(chǎn)生干擾

20.心智不全、不愿意配合或存在語言障礙，在研究中或使用研究提供的血糖監(jiān)測儀時不能充分理解或配合

21.與研究中心關(guān)系密切：研究者的近親、受撫養(yǎng)人（例如研究中心的雇員或?qū)W生）

22.之前分配到本研究中接受治療（包括導(dǎo)入期）

23.既往（研究前3個月內(nèi)）或同時參加另一項試驗用藥品的臨床研究