0532-80921197
0532-80921197
藥物名稱 BGB-A317注射液
研究所處階段 招募中
研究目的 評(píng)估BGB-A317用于不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）經(jīng)治患者的有效性
1.經(jīng)組織學(xué)檢查確認(rèn)的HCC
2.BCLC C期，或不適合局部-區(qū)域治療或在局部-區(qū)域治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且不適合根治療法的BCLC B期
3.針對(duì)不可切除的HCC曾接受至少1線的全身治療
4.至少有 1 個(gè)根據(jù)RECIST v1.1 定義的可測(cè)量病灶
5.肝功能為Child-Pugh A級(jí)
6.ECOG PS≤1
7.器官功能充分
1.已知的纖維板層樣HCC，肉瘤樣HCC 或混合型肝細(xì)胞-膽管細(xì)胞癌
2. 曾接受以PD-1 或PD-L1 為靶標(biāo)的治療
3. 有已知的腦或腦膜轉(zhuǎn)移
4. 有累及門靜脈主干或下腔靜脈的癌栓
5. 在入組之前4周內(nèi)曾接受肝臟的局部-區(qū)域治療
6. 有間質(zhì)性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血壓、肺纖維化、急性肺病等
7. 首次研究藥物給前28 天或5 個(gè)半衰期（以較短者為準(zhǔn)）曾接受任何化療、免疫治療（如白介素，干擾素，胸腺素肽）或任何試驗(yàn)治療；首次研究藥物給藥前14 天內(nèi)使用索拉非尼，瑞格拉非尼或任何用于控制癌癥的中草藥或中成藥
8. 有活動(dòng)性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能復(fù)發(fā)的患者
9. 患有需要在研究藥物給藥前14 天內(nèi)使用皮質(zhì)類固醇（強(qiáng)的松>10 mg/日或同類藥物等效劑量)
