1    性別不限；年齡（截止簽署知情同意書當(dāng)天）：≥18歲；
2    ECOG 體力狀況：0~1分；預(yù)計生存期超過3月；
3    受試者自愿加入本研究，簽署知情同意書；
4    通過組織學(xué)或細胞學(xué)證明診斷為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC（依據(jù)第八版TNM 分期標(biāo)準(zhǔn)）； 注：如檢測樣本為胸水，則僅認可胸水包埋病理結(jié)果；
5    篩選期受試者需提供ROS1陽性（Amoy RT-PCR 檢驗）書面報 告，或在入組之前提供診斷時/后獲取的腫瘤組織學(xué)標(biāo)本（包括 細胞蠟塊）、活檢組織標(biāo)本送中心實驗室進行ROS1 檢測（Amoy RT-PCR 檢驗），檢測結(jié)果確認為ROS1 陽性； 注：探索性研究可接受FISH、NGS 檢測出的除廈門艾德規(guī)定的 融合位點外其他罕見位點ROS1 陽性表達的受試者。
6    既往接受過不超過2 個化療方案； 注：如使用超過2 個化療方案，則篩選期需再次進行活檢，檢測 結(jié)果需確認為ROS1 陽性（Amoy RT-PCR 檢驗）。
7    距離首次研究用藥前28 天內(nèi)，經(jīng)影像學(xué)證實，至少有一處腦部病灶除外的可評價的靶病灶（參照RECIST1.1 標(biāo)準(zhǔn)進行評價）；
8    主要器官功能正常，即符合下列標(biāo)準(zhǔn)： （1）血常規(guī)（14 天內(nèi)未輸血）：HB≥90g/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT≥100×109/L； （2）血生化： TBIL≤1.5 倍ULN、無肝轉(zhuǎn)移時ALT 和AST≤2.5 倍ULN，若有肝轉(zhuǎn)移，則二者≤5 倍ULN； 血清肌酐≤1.5×ULN；或肌酐清除率計算值≥50ml/min（根據(jù)Cockcroft-Gault 公式計算）男性受試者：CLcr =[（140-年齡（歲）×體重（kg））/[72×血清肌酐（mg/dL）]]；女性受試者：CLcr=0.85×男性受試者的CLcr）； （3）多普勒超聲：左室射血分數(shù)(LVEF) ≥50%。
9    女性必須滿足以下條件之一： ①已行手術(shù)絕育； ②已絕經(jīng)者，停經(jīng)至少1 年以上； ③具有生育能力，需滿足下列條件； 入組本試驗前血清妊娠檢查結(jié)果陰性；整個研究期間至末次用藥后6 個月，同意采取一種被認可的方法避孕（例如：口服避孕法、注射避孕法或者植入的、有屏障作用的避孕方法，殺精劑和避孕 套，或者宮內(nèi)避孕器）。 男性必須滿足以下條件之一： ①已行手術(shù)絕育； ②須在整個研究期間至末次用藥后6 個月采用一種被認可的避孕方法。