1.自愿參加臨床研究；完全了解、知情本研究并簽署知情同意書（Informed ConsentForm，ICF）；愿意遵循并有能力完成所有試驗程序。

2.簽署ICF時年齡≥ 18歲，且≤ 75歲。

3.經(jīng)病理組織學或者細胞學檢查確診的晚期肝細胞癌（HCC）受試者，或臨床診斷符合美國肝病協(xié)會（AASLD）肝細胞癌診斷標準。

4.經(jīng)過至少一種針對晚期肝細胞癌的標準一線系統(tǒng)性治療后失敗或發(fā)生了不可耐受毒性。既往標準一線系統(tǒng)性治療包括索拉非尼、侖伐替尼、以奧沙利鉑為主的化療。

5.巴塞羅那肝癌分期系統(tǒng)（Barcelona ClinicLiver Cancer ，BCLC）（附錄一）C期；或不適合接受局部治療（locoregionaltherapy）的BCLC B期也可入組。

6. 由IRRC根據(jù)RECIST v1.1（附錄二）要求評估的至少有一個可測量病灶且未針對該病灶做過局部治療（例如放療、射頻消融、TACE、超聲聚焦刀等）。

7.既往系統(tǒng)性治療結(jié)束距本研究首次用藥必須≥ 2周且治療相關(guān)AE恢復至NCI-CTCAE ≤ 1級（脫發(fā)除外）。

8.研究藥物首次用藥前7天內(nèi)的Child-Pugh肝功能評級（附錄三）：A級與較好的B級（≤ 7分）。

9.研究藥物首次用藥前7天內(nèi)的ECOG體力狀況評分（附錄四）是0或1。

10.預計生存期≥ 12周。

11.HBsAg（-）并且HBcAb（-）的受試者允許入組；如果HBsAg（+）或者HBcAb（+），則HBV-DNA必須≤ 500 IU/mL方可入組，HBV-DNA升高者須同意接受核苷類抗乙肝病毒治療。HCV抗體（-）或者HCV-RNA陰性的受試者允許入組；如果HCV-RNA陽性，則受試者必須ALT、AST ≤ 3×ULN方可入組。存在乙肝及丙肝共同感染的受試者需排除。

12.主要器官功能正常，且符合下列標準（在本研究首次用藥前14天內(nèi)，未接受過輸血、白蛋白、重組人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治療）：血液系統(tǒng)：嗜中性粒細胞（ANC）≥ 1.5×10+E9/L；血小板（PLT）≥75×10+E9/L；血紅蛋白（Hb）≥ 90g/L。肝功能：總膽紅素（TBIL）≤ 1.5×正常值上限（ULN）；谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≤ 5×ULN（HCV-RNA陽性受試者除外）；天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）≤ 5×ULN（HCV-RNA陽性受試者除外）；白蛋白≥ 30 g/L。腎功能：肌酐（Cr）≤ 1.5×ULN；如 > 1.5×ULN，肌酐清除率需≥ 50mL/分鐘（根據(jù)Cockcroft-Gault公式計算）。凝血功能：活化部分凝血活酶時間（APTT）≤ 1.5×ULN；凝血酶原時間（PT）≤1.5×ULN；國際標準化比值（INR）≤ 1.5×ULN。尿常規(guī)/24小時尿蛋白：尿蛋白，尿蛋白定性≤ 1+；如≥ 2+，則需進行24小時尿蛋白檢查，如24小時尿蛋白 < 1g，則允許入組。