1.在過去1年中任何時候（妊娠期以外）使用過胰島素，不超過連續(xù)4周的急性短期治療除外。妊娠期使用胰島素（任意持續(xù)時間）不視為排除標(biāo)準(zhǔn)。

2.在過去90天內(nèi)使用過任一胰高血糖素樣肽（GLP-1）受體激動劑。

3.在訪視1前3個月內(nèi)正在服用有已知降糖效應(yīng)/特定的降糖成分的傳統(tǒng)藥物（草藥或中成藥）。

4.在入選研究前6個月內(nèi)出現(xiàn)過一次以上的重度低血糖發(fā)作。

5.訪視1前6個月內(nèi)因血糖控制較差（如，酮癥酸中毒或高滲性昏迷）而有大于等于2次急診室就診或住院。

6.已知對來得時或其輔料有超敏或過敏反應(yīng)。

7.正在接受長期（連續(xù)14天以上）全身性藥理劑量糖皮質(zhì)激素治療（外用、關(guān)節(jié)內(nèi)、眼內(nèi)或吸入制劑和腎上腺機能缺陷的生理替代劑量治療除外）或在訪視1前4周內(nèi)接受過這種治療。

8.有明顯的肝病體征或癥狀，或?qū)嶒炇易C據(jù)（按照中心實驗室定義，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 [ALT] 或天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 [AST] 高于正常參考范圍上限的2.5倍；或白蛋白值明顯高于或低于正常參考范圍）。

9.有以下任一伴隨疾?。好黠@的心臟（例如III或IV級充血性心力衰竭）或胃腸道疾?。ɡ鐕?yán)重胃癱）。

10.有腎移植史，或當(dāng)前正在接受腎透析，或血清肌酐大于2.0 mg/dL（177μmol/L）。

11.在訪視1前3個月內(nèi)接受過輸血或出現(xiàn)過嚴(yán)重失血，或患有已知的血紅蛋白病、溶血性貧血、或鐮狀細胞性貧血。

12.患有任何活動期癌癥，或過去5年內(nèi)有癌癥史（基底細胞癌或原位癌除外）。

13.有人類免疫缺陷病毒（HIV）感染史或診斷。

14.本研究直接附屬的研究中心工作人員和/或其直系親屬。直系親屬定義為配偶、父母、子女或兄弟姊妹，不論是生物學(xué)上或依法收養(yǎng)的。

15.存在妨礙患者遵守和完成方案的其他任何情況（包括已知的藥物濫用或酗酒或精神異常）。

16.禮來公司或勃林格殷格翰公司員工。

17.當(dāng)前已經(jīng)入選除本研究所用試驗藥物之外的試驗藥物或未批準(zhǔn)使用的藥物或器械的臨床試驗，或當(dāng)前已經(jīng)入選被判斷為在科學(xué)上或醫(yī)學(xué)上與本研究不相容的其他類型醫(yī)學(xué)研究。

18.之前已經(jīng)完成本研究或退出本研究。

19.懷孕或計劃在研究期間懷孕或處于性活躍期的育齡期婦女未主動采取研究者認(rèn)為醫(yī)學(xué)上可接受的避孕措施。

20.哺乳期婦女。