0532-80921197
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藥物名稱 BLU-554
研究所處階段 I
研究目的 確定BLU-554qd及bid給藥時的 MTD 和推薦II期劑量（RP2D）、兩種給藥方案的安全性和耐受性。
1 受試者年齡 ≥18 歲。
2 根據(jù)歐洲肝臟研究協(xié)會（EASL）或美國肝病研究協(xié)會（AASLD）所發(fā)布指南中的組織學(xué)檢查或無創(chuàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，受試者被確診為 HCC。
3 受試者至少存在一個可測量的病灶，根據(jù) RECIST 1.1 進行評估。
4 必須有可用的FGF19 IHC 結(jié)果，且FGF19 IHC +。
5 受試者的美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)（PS）評分為 0-1。
6 受試者的Child-Pugh 評分為 5 或 6 分（Child-Pugh A 級），無臨床表現(xiàn)腹水
7 如果有HCV 感染，必須在首次給藥之前已完成 HCV 抗病毒治療（根據(jù)當(dāng)?shù)匾勋@批和可用的抗HCV治療藥物）。HBV 感染受試者，需進行抗病毒治療，并在研究期間進行監(jiān)測。
1 受試者已有中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 轉(zhuǎn)移。
2 有臨床意義的實驗室檢查異常。
3 根據(jù)紐約心臟協(xié)會（NYHA）分類，受試者患有臨床上顯著的、不可控的心血管疾病。
4 已確認(rèn)的人類免疫缺陷病毒（HIV） 感染。
5 在接受首次研究藥物之前14天或5個半衰期（以較短者為準(zhǔn)）之內(nèi)接受任何抗癌治療。
6 首次給藥前14天內(nèi)接受中性粒細胞生長因子支持治療。
7 受試者在接受研究藥物前2周內(nèi)接受過強效CYP3A4抑制劑和/或誘導(dǎo)劑治療。
8 受試者在首次給藥前15天之內(nèi)接受過重大手術(shù)。
9 既往接受過肝移植。
