1    已知內(nèi)鏡下趨于完全梗阻需要介入治療解除梗阻的食管鱗癌。
2    食管或氣管腔內(nèi)支架植入術(shù)后。
3    既往接受過針對(duì)晚期或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的系統(tǒng)性治療。
4    輔助化療使用過紫杉醇聯(lián)合順鉑方案（>2周期），或順鉑累積暴露劑量>300mg/m2，除外新輔助放療使用TP方案增敏患者。
5    由于腫瘤明顯入侵食管病灶相鄰器官（大動(dòng)脈或氣管）導(dǎo)致具有較高的出血或穿孔危險(xiǎn)的患者，或已形成瘺管的患者。
6    肝臟轉(zhuǎn)移灶負(fù)荷約占整個(gè)肝臟體積的50%以上。
7    既往接受過抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗體治療，或任何其他以T細(xì)胞共刺激或檢查點(diǎn)通路為特異性靶點(diǎn)的抗體或藥物。
8    同時(shí)參與另一項(xiàng)干預(yù)性臨床研究，除非參與觀察性（非干預(yù)性）臨床研究或處于干預(yù)性研究的隨訪階段。
9    首次給藥前2周內(nèi)接受過具有抗腫瘤適應(yīng)癥的中草藥或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物（包括胸腺肽、干擾素、白介素等）系統(tǒng)性全身治療；
10    在隨機(jī)化日期前1周之內(nèi)使用過免疫抑制藥物，不包括噴鼻、吸入性或其他途徑的局部糖皮質(zhì)激素或生理劑量的系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素（即不超過10 mg/天潑尼松或等效劑量的其他糖皮質(zhì)激素）、或預(yù)防造影劑過敏而使用激素；
11    在首劑研究治療之前4周之內(nèi)或計(jì)劃在研究期間接受減毒活疫苗；注：允許首次給藥前4周內(nèi)接受針對(duì)季節(jié)性流感的注射用滅活病毒疫苗；但是不允許接受減毒活流感疫苗；
12    在首劑研究治療之前4周之內(nèi)接受過重大的外科手術(shù)（開顱、開胸或開腹手術(shù)）或預(yù)期在研究治療期間需要接受大手術(shù)。
13    在首劑研究治療之前存在既往抗腫瘤治療引起的未恢復(fù)至美國國立癌癥研究所通用不良事件術(shù)語第5.0版（NCI CTCAE 5.0版）0級(jí)或1級(jí)的毒性（不包括脫發(fā)、非臨床顯著性和無癥狀性實(shí)驗(yàn)室異常）。
14    已知存在有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移和/或癌性腦膜炎。對(duì)于既往接受過治療的腦轉(zhuǎn)移受試者，如果受試者的病情穩(wěn)定（在試驗(yàn)治療首次給藥前至少4周未見影像學(xué)進(jìn)展證據(jù)），重復(fù)影像學(xué)檢查證實(shí)未見新的腦轉(zhuǎn)移或原有腦轉(zhuǎn)移病灶增大的證據(jù)，且在試驗(yàn)治療首次給藥前至少14天不需要類固醇治療，則可以參與試驗(yàn)。這一例外不包括癌性腦膜炎，不論其臨床狀況是否穩(wěn)定都應(yīng)排除。
15    有臨床意義的腹水，包括體檢可發(fā)現(xiàn)的任何腹水，既往經(jīng)過治療或目前仍需要治療的腹水，僅影像學(xué)顯示少量腹水但無癥狀者可以入選。
16    雙側(cè)胸腔中等量積液，或一側(cè)胸腔大量積液，或已引起呼吸功能障礙需要引流的患者。
17    有截癱風(fēng)險(xiǎn)的骨轉(zhuǎn)移患者。
18    已知存在活動(dòng)性自身免疫性疾病且需要對(duì)癥治療或既往2年內(nèi)的該病病史（在近2年之內(nèi)不需系統(tǒng)治療的白癜風(fēng)、銀屑病、脫發(fā)或格雷夫氏病，僅需要甲狀腺激素替代治療的甲狀腺功能減退以及僅需要胰島素替代治療的I型糖尿病患者可以入組）。
19    已知原發(fā)性免疫缺陷病史。
20    已知患有活動(dòng)性肺結(jié)核。
21    已知異體器官移植史和異體造血干細(xì)胞移植史。
22    已知對(duì)于任何單克隆抗體或者化療藥物（紫杉醇、順鉑）制劑或輔料成分過敏。
23    已知存在HIV感染者（HIV抗體陽性）。
24    處于活動(dòng)期或臨床控制不佳的嚴(yán)重感染。
25    癥狀性充血性心力衰竭（紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)II-IV級(jí)）或癥狀性或控制不佳的心律失常。
26    即使給予規(guī)范治療仍然未受控制的動(dòng)脈高血壓（收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg）。
27    在入選治療前6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過任何動(dòng)脈血栓栓塞事件，包括心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、腦血管意外或一過性腦缺血發(fā)作。
28    顯著的營養(yǎng)不良，如需要靜脈補(bǔ)充營養(yǎng)液；首劑研究治療之前營養(yǎng)不良糾正4周以上除外。
29    在入組前3個(gè)月內(nèi)有深靜脈血栓、肺栓塞或其它任何嚴(yán)重血栓栓塞的病史（植入式靜脈輸液港或?qū)Ч茉葱匝ㄐ纬?，或淺表靜脈血栓形成不被視為“嚴(yán)重”血栓栓塞）。
30    不受控制的代謝紊亂或其它非惡性腫瘤器官或全身性疾病或癌癥繼發(fā)反應(yīng)，并可導(dǎo)致較高醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)和/或生存期評(píng)價(jià)不確定性。
31    肝性腦病、肝腎綜合征或Child-Pugh B級(jí)或更為嚴(yán)重肝硬化。
32    腸梗阻或以下疾病的病史：炎性腸病或廣泛腸切除（部分結(jié)腸切除或廣泛小腸切除，并發(fā)慢性腹瀉）、克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎。
33    已知患有急性或慢性活動(dòng)性乙型肝炎（HBsAg陽性且HBV DNA病毒載量≥103拷貝數(shù)/mL或>200IU/ml）或急性或慢性活動(dòng)性丙型肝炎（HCV抗體陽性且HCV RNA陽性）。
34    在入選研究前6個(gè)月內(nèi)有胃腸道穿孔和/或瘺管的病史。
35    患有需要類固醇激素治療的間質(zhì)性肺病。
36    其他原發(fā)性惡性腫瘤病史，除外：（1）？    入組前完全緩解至少2年的惡性腫瘤且在研究期間無需其他治療；（2）經(jīng)充分治療且無疾病復(fù)發(fā)證據(jù)的非黑色素瘤皮膚癌或惡性雀斑樣痣；（3）經(jīng)充分治療且無疾病復(fù)發(fā)證據(jù)的原位癌。
37    妊娠或哺乳的女性患者。
38    可能會(huì)導(dǎo)致以下結(jié)果的其它急性或慢性疾病、精神疾病或?qū)嶒?yàn)室檢測值異常：增加研究參與或研究藥物給藥的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，或者干擾研究結(jié)果的解讀，而且根據(jù)研究者的判斷將患者列為不符合參加本研究的資格。