0532-80921197
藥物名稱 sotagliflozin
研究所處階段 III
研究目的 通過評估第24周HbA1c的降低,證實sotagliflozin 400 mg相對于安慰劑的優(yōu)效性。 比較sotagliflozin 400 mg和sotagliflozin 200 mg相對于安慰劑,在第24周通過MMTT測得的2小時餐后血糖(PPG)自基線的變化;空腹血糖的變化;體重的變化; 比較sotagliflozin 400 mg和sotagliflozin 200 mg相對于安慰劑對收縮壓的影響; 比較sotagliflozin 400 mg和sotagliflozin 200 mg相對于安慰劑對的有效性和安全性。
1 確診T2D至少一年并接受以下治療的中國患者 - 在篩選訪視前單用穩(wěn)定劑量的二甲雙胍(二甲雙胍劑量≥1500 mg/天或最大耐受劑量 [有記錄])至少8周,或 - 在篩選訪視前聯(lián)用穩(wěn)定劑量的二甲雙胍和磺脲類藥物(磺脲類劑量≥說明書最大劑量的一半或最大耐受劑量 [有記錄])至少8周
2 簽署書面知情同意書
1 在篩選訪視時年齡<18歲
2 患有1型糖尿病
3 在篩選訪視時中心實驗室測得的HbA1c