1    對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書（ICF）；
2    I期劑量爬坡研究：ALK陽性晚期惡性實體瘤患者此前需要接受標準治療后（包括手術、放療、化療或生物治療）疾病進展；II期擴展研究：經組織學和/或細胞學確診的ALK陽性局部晚期和/或轉移性III期B和IV期NSCLC患者，接受過標準治療后疾病進展；注：只有腫瘤組織經Ventana免疫學化（ICH）檢測為ALK陽性的患者可以入選本研究；如果患者在入組前已有研究中心當?shù)貙嶒炇业腁LK Ventana ICH檢測報告，則可以依據(jù)此報告入組研究，但仍需提供腫瘤組織標本供實驗室檢測。
3    至少有一個可測量病灶（根據(jù)RECIST1.1進行評估）；注：之前接受過放療的病灶不可以視為靶病灶，除非放療后發(fā)生明確進展。
4    ECOG評分≤2分；
5    年齡≥18歲且≤75歲的男性或者女性；
6    預期生存期≥12周；
7    具有適當?shù)钠鞴δ埽篴.嗜中性細胞絕對數(shù)≥1.5×10^9/L；b.血紅蛋白≥90g/L；c.血小板（PLT)≥100×10^9/L；d.血清總膽紅素≤1.5×正常值上限（ULN）（如果患有吉爾伯特綜合征，允許其總膽紅素≤3×ULN和直接膽紅素≤1.5×ULN；e.谷草轉氨酶（AST)、谷丙轉氨酶（ALT)≤2.5×ULN；伴有肝轉移的患者，AST、ALT需要≤5×ULN；f.肌酐清除率（CrCL）≥50mL/分鐘（使用MDRD公式計算）；g.空腹血糖≤200mg/dL（≤11.1mmol/L）
8    此治療、手術或放療引起的毒性恢復到NCI-CTCAE(4.03版）0或1級水平（脫發(fā)除外）；
9    入組前21天內，育齡期女性必須確認血清妊娠試驗為陰性并同意在所有研究藥物使用期間以及最后一次給藥后28天內采用有效避孕措施。本方案中育齡期女性定義為性成熟女性：1）未經歷子宮切除手術或雙側卵巢切除術，或2)自然停經未持續(xù)連續(xù)的24個月（癌癥治療后閉經不排除有生育能力）（即，在之前連續(xù)的24個月內的任何時間出現(xiàn)過月經）。