1 年齡18-75周歲，男女均可

2 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的廣泛期小細(xì)胞肺癌（按照美國退伍軍人肺癌協(xié)會 Veterans Administration Lung Study Group VALG分期）

3 ECOG體能狀況評分0~1分 4 既往未接受過一線針對ES-SCLC的系統(tǒng)治療或者免疫檢查點抑制劑的治療

5 既往行手術(shù)治療并行以治愈為目的的輔助治療如放療、化療，且從確診廣泛期SCLC到末次化療、放療或放化療后有至少6個月的無治療間期

6 既往接受過治療的無癥狀CNS轉(zhuǎn)移的患者，只要符合下列所有標(biāo)準(zhǔn)，即可參與本研究：僅有幕上轉(zhuǎn)移和小腦轉(zhuǎn)移（即，中腦、腦橋、延髓或脊髓不能有轉(zhuǎn)移）；無需持續(xù)使用皮質(zhì)類固醇治療CNS疾病；在CNS定向治療結(jié)束后至隨機(jī)化時影像學(xué)檢查，未發(fā)現(xiàn)進(jìn)展；如果在篩選期影像發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)新的無癥狀CNS轉(zhuǎn)移，則必須接受放射治療和/或CNS轉(zhuǎn)移灶手術(shù)。治療后，這些患者如果滿足全部其他標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)化前不需要接受額外的腦部掃描

7 需能夠提供試驗治療之前的腫瘤組織標(biāo)本。

8 預(yù)計生存時間≥8周

9 存在RECIST標(biāo)準(zhǔn)v1.1定義的可測量病灶：既往照射病灶在放療后出現(xiàn)明確疾病進(jìn)展，并且該既往病灶不是唯一病灶的情況下，才可以認(rèn)為該病灶為可測量病灶

10 育齡婦女必須在首次用藥前7天內(nèi)進(jìn)行血清妊娠研究，且結(jié)果為陰性。育齡婦女受試者和伴侶為育齡婦女的男性受試者必須同意自簽署知情同意書至末次給予研究藥物后24周內(nèi)避孕

11 首劑研究藥物前，實驗室檢查值滿足以下條件： 血常規(guī)（篩查前 14 天內(nèi)未輸血、未使用造血刺激因子類藥物糾正）：白細(xì)胞計數(shù)（white blood cell WBC）≥3.0 × 109/L；絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)（absolute neutrophil count ANC）≥1.5 × 109/L；血小板（platelet PLT）≥100 × 109/L；血紅蛋白含量（hemoglobin HGB）≥9.0 g/dL； 肝功能：無肝轉(zhuǎn)移受試者天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（aspartate transferase AST）≤2.5 x ULN；丙氨酸肝氨基轉(zhuǎn)移酶（alanine aminotransferase ALT）≤2.5 x ULN，肝轉(zhuǎn)移受試者其ALT、AST≤5 x ULN；血清總膽紅素（total bilirubin TBIL）≤1.5 x ULN (除外Gilbert 綜合征總膽紅素≤3.0 mg/dL) ； 腎功能：血清肌酐≤1.5 x ULN 或 肌酐清除率 (creatinine clearance rate CrCl) ≥50 mL/minute (使用 Cockcroft/Gault 公式，參照附件二) ；

12 凝血功能：國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（international normalized ratio INR）≤1.5 x ULN，活化部分凝血活酶時間（activated partial thromboplastin time APTT）≤1.5 x ULN（僅適用于目前沒有接受抗凝治療的患者，對于目前正在接受抗凝治療的患者應(yīng)接受穩(wěn)定劑量的抗凝劑治療）； 其他：脂肪酶≤1.5 x ULN（若脂肪酶>1.5 x ULN無臨床或影像學(xué)證實胰腺炎的情況可以入組）；淀粉酶 ≤1.5 x ULN（若淀粉酶>1.5 x ULN 無臨床或影像學(xué)證實胰腺炎的情況可以入組）；堿性磷酸酶（alkaline phosphatase ALP）≤2.5？ULN，肝轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移受試者，ALP≤5？ULN。

13 受試者自愿加入本研究，簽署知情同意書，依從性好，配合隨訪