0532-80921197
0532-80921197
藥物名稱 XY0206
研究所處階段 I
研究目的 驗(yàn)評(píng)價(jià)口服 XY0206（所有入組的患者是使用研究藥物 XY0206）在中國晚期/轉(zhuǎn)移惡性實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性，以及藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特征
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、無有效治療方法或治療后復(fù)發(fā)的晚期/ 轉(zhuǎn)移惡性實(shí)體瘤患者（例如非小細(xì)胞肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌、胰腺癌等）。
患者有可測量或可評(píng)估的腫瘤病灶。
年齡為 18~70 周歲，男女不限
無其他抗腫瘤伴隨治療（包括具有抗腫瘤作用的類固醇藥物）。
育齡婦女和男性患者同意整個(gè)研究期間及治療完成后6個(gè)月內(nèi)采用常規(guī)足夠有效 的避孕措施
懷孕或哺乳期婦女。
人類免疫缺陷病毒（HIV）檢查陽性。
已知 HBV 或 HCV 感染活動(dòng)期。
有未控制的癲癇史，患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神疾病。
有癥狀或未控制的腦轉(zhuǎn)移或腦膜疾病。
藥物控制不佳的糖尿病或高血壓
不能控制的甲狀腺功能異常。
篩選之前 3 個(gè)月內(nèi)接受過任何試驗(yàn)藥治療。
篩選之前 4 周內(nèi)，患者接受過抗腫瘤治療（化療、放療、生物治療或激素治療）； 篩選之前 3 個(gè)月內(nèi)接受過手術(shù)治療。
患者有任何限制試驗(yàn)依從性的醫(yī)學(xué)或精神病學(xué)方面的狀況，例如中樞神經(jīng)系統(tǒng) （CNS）白血病、活躍的不受控制的細(xì)菌感染、3 或 4 級(jí)出血、不穩(wěn)定型心絞痛、 心肌梗死、中風(fēng)或短暫性腦缺血發(fā)作、肺栓塞，或者入組本試驗(yàn)之前 6 個(gè)月內(nèi)非 導(dǎo)管相關(guān)性深靜脈血栓、胰島素依賴型糖尿?。ㄒ布?，I 型糖尿病）、或者非胰 島素依賴型糖尿病但有小血管病跡象、已知腎上腺皮質(zhì)功能不全、吸收不良綜合 征、活動(dòng)性自身免疫性疾病。
其他嚴(yán)重的急性或慢性醫(yī)學(xué)或精神狀況，或者可能加重與參加實(shí)驗(yàn)或服用試驗(yàn)藥 物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常，或者可能干擾試驗(yàn)結(jié)果解讀的實(shí)驗(yàn)室檢查異 常。這些狀況或異常經(jīng)研究者判斷會(huì)使患者不適合參加該試驗(yàn)
