丙肝治療的推薦方案——吉三代

發(fā)表于：2020-06-23

標(biāo)簽： 吉三代印度

丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）感染是慢性肝病、肝硬化和肝細(xì)胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的主要病因之一，目前仍然是一個重大的全球性健康問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織（World Health Organization,WHO）的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，全球有1.3-1.5億人（占世界人口2%-3%）感染HCV，每年約50萬人死于HCV感染。

近年來隨著多種DAA的獲批上市，慢性丙型肝炎的治療取得了重大進(jìn)展，大大增加了慢性HCV感染的治愈率，徹底改變了抗HCV治療的臨床策略。

吉三代是美國吉利德科技公司研發(fā)，是索非布韋Sofosbuvir與維帕他韋Velpatasvir的復(fù)合制劑，可用于所有基因型的丙肝治療。

Everson等人開展了一項隨機(jī)、開放、多中心II期臨床研究，共納入377名初治、無肝硬化、基因1-6型CHC患者。在A部分研究中，采用SOF/VEL(25mg or 100mg)×12周方案治療GT1-6 CHC患者；在B部分研究中，采用SOF/VEL(25mg or 100mg)±RBV×8周方案治療GT1和GT2 CHC患者；主要療效指標(biāo)為SVR12率。

A部分研究結(jié)果表明：SOF/VEL 25mg和SOF/VEL 100mg對GT1 CHC患者的SVR12率分別為96%和100%，對GT3 CHC患者的SVR12率均為93%，對GT2和GT4-6 CHC患者的SVR12率分別為96%和95%。

B部分研究結(jié)果表明：SOF/VEL 25mg、SOF/VEL 25mg+RBV、SOF/VEL 100mg和SOF/VEL 100mg+RBV對GT1 CHC患者的SVR12率分別為87%、83%、90%和81%，對GT2 CHC患者的SVR12率分別為77%、88%、88%和88%?；颊呖傮w耐受性良好，僅有1名患者因不良反應(yīng)而中斷治療，主要不良反應(yīng)有疲勞（21％）、頭痛（20％）和惡心（12％），不良反應(yīng)主要是與利巴韋林有關(guān)的毒性作用，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

2016年6月28日美國FDA批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司的吉三代用于治療成人基因1-6型慢性丙型肝炎患者，包括無肝硬化和代償期肝硬化患者，失代償期肝硬化患者需聯(lián)合利巴韋林。近年來國外已有多個研究索非布韋聯(lián)合維帕他韋治療慢性丙型肝炎的隨機(jī)對照試驗證實了吉三代在丙肝治療中的療效及安全性。

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