恩雜魯胺國(guó)內(nèi)上市了嗎??jī)r(jià)格多少?
前列腺癌患者的初期多為激素依賴(lài)性,雄激素剝奪治療(adrogendeprivationtherapy,ADT)對(duì)85%以上的患者有效,通常經(jīng)過(guò)18~24個(gè)月的中位時(shí)間后,幾乎激素依賴(lài)性前列腺癌都將轉(zhuǎn)變?yōu)槿?shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)。
前列腺癌進(jìn)展為CRPC的機(jī)制引起了廣泛的關(guān)注和研究,以雄激素受體(AR)信號(hào)軸為靶點(diǎn)是治療CRPC的重要方向。恩雜魯胺(enzalutamide)作為新一代選擇性AR拮抗劑,可抑制AR通路的活性,從而發(fā)揮治療CRPC的作用。
恩雜魯胺是由Medivation公司和安斯泰來(lái)(Astellas)公司合作開(kāi)發(fā),于2012年8月31日經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療已擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢(shì)耐受前列腺癌(CRPC),該藥為口服制劑。
2018年,安斯泰來(lái)和輝瑞在中國(guó)遞交恩雜魯胺軟膠囊上市申請(qǐng),之后不久該上市申請(qǐng)被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。2019年底,恩雜魯胺在中國(guó)獲批上市,用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。
恩雜魯胺每盒的規(guī)格為112粒,每粒40mg,一盒大概可以服用28天。一般一盒價(jià)格在2.5萬(wàn)元到3萬(wàn)元左右,患者很難長(zhǎng)時(shí)間購(gòu)買(mǎi)服用,因此越來(lái)越多的前列腺癌患者開(kāi)始選擇購(gòu)買(mǎi)印度恩雜魯胺。
印度仿制的恩雜魯胺規(guī)格與原研藥一致,都是40mg/112s,因?yàn)榉轮扑幉恍枰?jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)和臨床試驗(yàn),所以成本較低,所以在價(jià)格方面要比原研藥便宜許多,一盒的最新售價(jià)僅在6000元左右。
印度版的恩雜魯胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的,是經(jīng)印度政府批準(zhǔn)的正規(guī)藥品生產(chǎn)公司,藥品質(zhì)量都能得到保證可放心購(gòu)買(mǎi)。有購(gòu)藥意向的患者,可直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢(xún)】了解更多詳情。
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