在世界肺癌大會上公布的1b期Beamion LUNG-1試驗數(shù)據(jù)表明，Zongertinib（BI 1810631）對于攜帶HER2酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者具有顯著的療效和良好的耐受性。

在這項研究中，接受120毫克Zongertinib治療的患者客觀緩解率（ORR）達到了66.7%，且大多數(shù)患者的腫瘤出現(xiàn)了不同程度的縮小。值得注意的是，這些患者都曾接受過治療。此外，在接受治療的患者中，約三分之二的人在數(shù)據(jù)截止時仍在繼續(xù)接受治療。

在安全性方面，Zongertinib表現(xiàn)出良好的耐受性，沒有出現(xiàn)治療相關(guān)的死亡案例，劑量減少和治療中斷的發(fā)生率也很低。這表明Zongertinib在治療HER2突變的NSCLC患者方面具有潛力。

研究人員還提到了一名67歲女性患者的案例，她在接受一線治療后7個月病情進展，隨后接受了120毫克Zongertinib的二線治療，至今已獲得持續(xù)13個月的部分緩解。

Zongertinib作為一種口服的HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠選擇性地與突變型和野生型HER2受體的TKD共價結(jié)合，同時保留野生型EGFR，從而減少相關(guān)毒性。

目前，F(xiàn)DA已授予Zongertinib突破性療法認定，用于治療攜帶激活HER2突變的晚期NSCLC患者。此外，3期Beamion LUNG-2試驗（NCT06151574）已經(jīng)開放招募，將進一步評估Zongertinib在一線治療中的效果。