43%完全緩解率:Epcoritamab真的能改寫CLL治療規(guī)則嗎?
Epcoritamab作為一種單藥治療在復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者中表現(xiàn)出顯著的療效,特別是在高危亞組如TP53畸變和IGHV未突變疾病患者中也顯示出良好的反應。根據(jù)1/2期EPCORE CLL-1研究的數(shù)據(jù),在擴展隊列中,總體緩解率(ORR)達到了67%,完全緩解(CR)率為43%。這些結果表明epcoritamab不僅能夠誘導深度反應,而且為那些預后較差的患者帶來了新的治療希望。
該研究招募了至少接受過兩線全身治療的復發(fā)/難治性CLL患者,并分為兩個主要隊列:一個是評估長期療效和安全性的擴展隊列,另一個是優(yōu)化第一周期劑量以減少不良事件發(fā)生率的C1 OPT隊列。在中位隨訪時間為22.8個月時,擴展隊列中的可評估患者顯示出了令人鼓舞的反應數(shù)據(jù),包括對高風險特征患者的響應。例如,在具有TP53畸變的患者中,ORR為67%,CR率為33%;而在IGHV未突變疾病患者中,這兩個比率分別為63%和44%。此外,對于雙重暴露于BTK和BCL-2抑制劑的患者,ORR為53%,CR率為37%。
值得注意的是,在C1 OPT隊列中,通過調整劑量方案并結合使用地塞米松預防細胞因子釋放綜合征(CRS),研究人員成功降低了嚴重不良事件的風險。盡管這一隊列的隨訪時間較短,但其ORR仍然達到了60%,CR率為10%。這說明優(yōu)化后的給藥策略可以提高治療的安全性和耐受性,同時保持有效的抗腫瘤活性。
Epcoritamab作為一種雙特異性CD20定向CD3 T細胞接合器,已經(jīng)在其他類型的非霍奇金淋巴瘤中獲得了批準。
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